職位描述
MAH質(zhì)量管理質(zhì)量管理藥物警戒醫(yī)藥制造
1.任職資格
1.1教育背景：本科及以上學歷。
1.2專業(yè)要求：藥學、化學等相關(guān)專業(yè)。
1.3工作經(jīng)驗：一年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，特別優(yōu)秀者可破格錄用。
1.4任職條件：有責任心，思路清晰。
1.5特殊要求：溝通能力強，較高職業(yè)操守，分析決策能力強，有藥物警戒工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2.崗位職責：
2.1參與建立和維護公司的質(zhì)量管理體系。
2.2負責公司質(zhì)量文件的管理和后期修訂審核。
2.3負責起草質(zhì)量管理制度、流程。
2.4審查研發(fā)過程及基礎(chǔ)資料的合規(guī)性。
2.5參與供應(yīng)商、受托方審計評估工作。
2.6參與持有產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，比如退貨、投訴、不合格品等調(diào)查、處理工作。
2.7負責跟蹤校準情況
2.8參與起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告、年報以及質(zhì)量風險管理計劃。
2.9參與內(nèi)部質(zhì)量審計，對審核提出的問題安排制定整改措施，并對實施的情況進行跟蹤與監(jiān)督。
2.10根據(jù)培訓計劃對新入職工質(zhì)量管理體系文件培訓，定期對公司員工進行質(zhì)量管理方面的培訓，不斷提高員工的質(zhì)量意識。
2.11參與質(zhì)量管理體系運行過程中產(chǎn)生的偏差管理。
2.12參與質(zhì)量管理體系過程中產(chǎn)生的變更管理
1.1教育背景：本科及以上學歷。
1.2專業(yè)要求：藥學、化學等相關(guān)專業(yè)。
1.3工作經(jīng)驗：一年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，特別優(yōu)秀者可破格錄用。
1.4任職條件：有責任心，思路清晰。
1.5特殊要求：溝通能力強，較高職業(yè)操守，分析決策能力強，有藥物警戒工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2.崗位職責：
2.1參與建立和維護公司的質(zhì)量管理體系。
2.2負責公司質(zhì)量文件的管理和后期修訂審核。
2.3負責起草質(zhì)量管理制度、流程。
2.4審查研發(fā)過程及基礎(chǔ)資料的合規(guī)性。
2.5參與供應(yīng)商、受托方審計評估工作。
2.6參與持有產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，比如退貨、投訴、不合格品等調(diào)查、處理工作。
2.7負責跟蹤校準情況
2.8參與起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告、年報以及質(zhì)量風險管理計劃。
2.9參與內(nèi)部質(zhì)量審計，對審核提出的問題安排制定整改措施，并對實施的情況進行跟蹤與監(jiān)督。
2.10根據(jù)培訓計劃對新入職工質(zhì)量管理體系文件培訓，定期對公司員工進行質(zhì)量管理方面的培訓，不斷提高員工的質(zhì)量意識。
2.11參與質(zhì)量管理體系運行過程中產(chǎn)生的偏差管理。
2.12參與質(zhì)量管理體系過程中產(chǎn)生的變更管理
工作地點
濟南歷城區(qū)春蘭路1177號銀豐國際生物城B6棟
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職位發(fā)布者
李亞楠/人事經(jīng)理
立即溝通
濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司公司成立于2006年，位于濟南高新區(qū)，是專業(yè)從事“化藥研發(fā)”的高新技術(shù)企業(yè)，實驗室面積5000平米，現(xiàn)有員工120人分布于API合成、制劑研發(fā)等專業(yè)，為客戶提供最強CMC/BE整體解決方案。公司配備50余臺Waters、Agilent液相及氣相色譜儀，并配有ICP-MS、GC-MS、LC-MS等精密儀器，均匹配網(wǎng)絡(luò)版工作站；擁有進口及國內(nèi)高端制劑設(shè)備，配備均質(zhì)機、透皮儀等特殊儀器，可滿足固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、酊劑等不同劑型研發(fā)需求，特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領(lǐng)先地位，其中奧美拉唑腸溶片、紅霉素腸溶片在CDE審評，更多的腸溶或腸溶緩釋制劑在研發(fā)中。同路醫(yī)藥秉持“以技立身、不負所托”價值觀，用技術(shù)與服務(wù)兩方面的領(lǐng)先性特質(zhì)，做廣大藥企的價值點亮者。近五年來，公司獲得16個品種的藥品注冊批件?？诜苿┲杏?個品種全國第一，4個品種全國前三。高端的設(shè)備：?一流的分析儀器：安捷倫、島津高效液相色譜儀，安捷倫頂空氣相色譜儀、島津紫外分光光度計、安捷倫、SOTAX自動取樣溶出儀、安裝安捷倫和島津網(wǎng)絡(luò)版工作站及步入式恒溫恒濕室；?國內(nèi)外先進的制劑設(shè)備：超微氣流粉碎機、錘式粉碎整粒機、濕法制粒機、干法制粒機、流化制粒包衣機、旋轉(zhuǎn)式壓片機、高效包衣機等；另有篩分儀、振實儀、流變儀、光學顯微鏡、勻漿機、激光粒度檢測儀等新型制劑輔助用儀器。豐厚的薪酬和廣闊的晉升空間1.同行業(yè)極具競爭力的的薪酬2.按照國家規(guī)定執(zhí)行的法定節(jié)假3.免費住宿4.五險一金。5.節(jié)日福利6.帶薪假期7.交通補助8.餐費補助9.帶薪培訓：入職帶薪崗前培訓、不定期的專業(yè)技能培訓和外部交流培訓。10.員工活動：不定期的團隊活動、企業(yè)年會等。11.職業(yè)發(fā)展：公司內(nèi)部選拔人才，晉升道路暢通，考核機制完善，人才與公司共同成長。12.辦公環(huán)境：環(huán)境優(yōu)雅、整潔、舒適，給你不一樣的工作體驗。
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