蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司于2008年注冊(cè),2009年四月運(yùn)營(yíng),迄今投入2億兩千萬(wàn)。公司創(chuàng)立以來(lái)一直專注于重組抗體人源化抗體藥物的研發(fā)、中試、產(chǎn)業(yè)化及其它重組蛋白生物制藥產(chǎn)品。公司由一批優(yōu)秀的研發(fā)人員組成,擁有6000平方米的實(shí)驗(yàn)室和GMP生產(chǎn)車(chē)間配備了一流的儀器設(shè)備及相關(guān)硬件設(shè)施。具有2500L大規(guī)模生產(chǎn)重組抗體能力。公司管理層有著豐富的蛋白質(zhì),抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)。公司員工有90人,研發(fā)團(tuán)隊(duì)有碩士50余人,博士15人。
康寧杰瑞立足抗體蛋白質(zhì)工程的最前沿,建成具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新穎多特異性抗體設(shè)計(jì)技術(shù),高通量抗體篩選,大規(guī)模抗體蛋白生產(chǎn)以及完整的蛋白質(zhì),抗體分析質(zhì)控平臺(tái)。分析平臺(tái)可以完成抗體藥物近三十個(gè)質(zhì)量指標(biāo)的測(cè)試。 康寧杰瑞的GMP質(zhì)量體系由在美國(guó)頂尖咨詢團(tuán)隊(duì)策劃建立,爭(zhēng)取在兩年內(nèi)完成FDA/EMEA的cGMP認(rèn)證。
康寧杰瑞從高難度,大品種生物仿制藥著手,自我完善,現(xiàn)在擁有完整的全新蛋白,抗體藥物研發(fā),中試,報(bào)批和生產(chǎn)的能力。同時(shí)與包括芝加哥大學(xué),哈佛大學(xué)和中科院在內(nèi)的著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)密切合作,快速提升自身創(chuàng)新能力。公司的研發(fā)領(lǐng)域著重于腫瘤,自體免疫疾病和重大傳染性疾病。
康寧杰瑞還積極參與中國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展,通過(guò)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓和委托的方式與恒瑞、正大天晴、齊魯、信達(dá)等多家大中型藥企達(dá)成多項(xiàng)合作。公司還與俄羅斯的R-Pharma形成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作,預(yù)計(jì)在2013年與輝瑞,諾華,EMD等跨國(guó)醫(yī)藥公司達(dá)成合作開(kāi)發(fā)意向。