北京茗澤中和藥物研究有限公司位于中關村科技園大興生物醫(yī)藥基地,擁有標準化研發(fā)大樓,,實驗場所面積近3000平米,實驗室通過國際質量管理認證體系CNAS認證,研發(fā)團隊近百人,主要藥品開發(fā)與中試放大設備一應俱全。北京市第一家申報MAH生產批文的藥品研發(fā)機構。國家高新技術企業(yè),北京市中關村高新技術企業(yè),北京市專利試點單位,北京市級企業(yè)科技研究開發(fā)機構,國際質量管理認證體系CNAS認證;北京市新產品新技術(服務)公司。
公司設有新藥合成部、制劑部,藥物質量部、商務部、注冊信息部以及綜合管理部門,目前擁有一支近百人的仿制藥研發(fā)專業(yè)隊伍,各團隊帶頭人均有10年以上工作經驗。與中國醫(yī)學科學院協(xié)和藥物所,中國軍事醫(yī)學科學院等研究單位以及國家藥品審評中心(CDE)建立了暢通的溝通渠道,熟悉新藥研發(fā)領域政策法規(guī)和最新發(fā)展趨勢。公司成立以來發(fā)展迅速,與國內3數(shù)家大中型醫(yī)藥企業(yè)建立了良好的合作關系,已完成和正在開展的品種研發(fā)數(shù)十個,多個品種已獲得批件,受到客戶的一致肯定。
公司以醫(yī)藥產業(yè)技術研發(fā)為核心,以自主產品開發(fā)為主線,大力發(fā)展壯大技術服務業(yè)務,致力于醫(yī)藥技術產品相關研究持證及技術轉讓等服務,核心業(yè)務涵蓋醫(yī)藥原料藥與制劑技術開發(fā)、臨床與生產批件申報注冊、技術轉讓與打包服務、一致性評價等。