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威高血凈—品質(zhì)部經(jīng)理(J15018)

1-1.5萬
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施并維護(hù)符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的公司質(zhì)量管理體系，組織內(nèi)/外部審核、管理評(píng)審，審批體系文件、變更，確保其科學(xué)、有效運(yùn)行。
2. 全流程質(zhì)量控制，監(jiān)督從研發(fā)到生產(chǎn)的全過程，確保符合法規(guī)和體系要求，管理不合格品及產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)放行、不合格品控制，主導(dǎo)客戶投訴、不良事件調(diào)查與改進(jìn)。
4. 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，組織質(zhì)量培訓(xùn)，推動(dòng)全員質(zhì)量意識(shí)提升。
5. 搭建QA、QC、法規(guī)、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)，制定KPI并考核，培養(yǎng)質(zhì)量人才梯隊(duì)。
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷，理工科背景為佳，5年以上醫(yī)械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有Ⅲ類器械經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2. 精通ISO 13485、GMP等法規(guī)；熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量工具。
3. 原則性強(qiáng)，具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理、溝通協(xié)調(diào)和問題解決能力。
4. 有主導(dǎo)成功通過藥監(jiān)局或FDA/CE審核的經(jīng)驗(yàn)，六西格瑪綠帶及以上認(rèn)證資格優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

威海環(huán)翠區(qū)威高工業(yè)園

職位發(fā)布者

江巖/招聘主管

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威高集團(tuán)始建于1988年，目前致力于發(fā)展主營(yíng)業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥，占地面積600多萬平方米，并在國內(nèi)10省市建有制造基地，員工3萬多人。始終以改善國民健康為己任，打造醫(yī)療生態(tài)鏈，擁有醫(yī)療器械和藥品1000多種、20多萬個(gè)規(guī)格，涵蓋臨床護(hù)理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入等多個(gè)產(chǎn)品線，現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商。系全國自主創(chuàng)新示范單位，獲全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、中國工業(yè)大獎(jiǎng)、全球卓越績(jī)效企業(yè)、全國實(shí)施卓越績(jī)效先進(jìn)模式企業(yè)、兩獲中國質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
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