【崗位主要職責(zé)】
1、協(xié)助上級完成集團(tuán)及各藥業(yè)藥物警戒體系相關(guān)文件修訂,確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)和GVP規(guī)范要求;
2、參與各藥業(yè)《藥物警戒委托協(xié)議》內(nèi)容制定;
3、協(xié)助上級完成各藥業(yè)及委托商藥物警戒審計工作;
4、參與組織全集團(tuán)藥物警戒相關(guān)知識培訓(xùn);
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作
【崗位任職要求】
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、1~3年P(guān)V經(jīng)驗,從事藥物警戒專職工作經(jīng)歷,優(yōu)秀應(yīng)屆生也可考慮;
3、熟悉NMPA藥物警戒相關(guān)法規(guī),具有藥物警戒迎審經(jīng)驗,具有SOP撰寫經(jīng)驗;
4、具有授課、培訓(xùn)能力及英語流利者優(yōu)先。