【崗位主要職責(zé)】
1、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完善全集團(tuán)藥物警戒體系優(yōu)化;
2、參與集團(tuán)及各藥業(yè)藥物警戒體系相關(guān)文件修訂;
3、協(xié)助各藥業(yè)藥物警戒操作系統(tǒng)的維護(hù);
4、參與各藥業(yè)《藥物警戒委托協(xié)議》內(nèi)容制定;
5、參與各藥業(yè)及委托商藥物警戒審計(jì);
6、參與組織全集團(tuán)藥物警戒相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);
7、保障集團(tuán)藥物警戒工作質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn);
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作。
【崗位任職資格】
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、3年以上PV經(jīng)驗(yàn),藥物警戒體系搭建(構(gòu)建工作標(biāo)準(zhǔn)和流程,參與建立健全藥物警戒工作體系和工作機(jī)制)
3、熟悉FDA/EMA/NMPA監(jiān)管要求,具備藥物警戒審計(jì)能力;
4、具備授課、培訓(xùn)能力,英語(yǔ)流利者優(yōu)先。