工作職責(zé):
1、樣品接收、請驗單信息核對;
2、負責(zé)但不限于對請驗樣品進行活性檢測,包括小試、中試、制劑處方篩選和穩(wěn)定性研究等樣品,檢項包括結(jié)合活性、生物學(xué)活性、宿主細胞蛋白質(zhì)殘留量、蛋白質(zhì)A殘留量、蛋白質(zhì)含量等;
3、及時填寫儀器使用記錄;
4、進行結(jié)果分析,及時準確地記錄結(jié)果,報告結(jié)果;
5、完成同事實驗記錄的復(fù)核;
6、進行在研項目活性、雜質(zhì)殘留檢測的方法學(xué)優(yōu)化、建立和驗證;
7、進行在研項目參考品的檢定及其穩(wěn)定性樣品的檢測;
8、參與在研項目的質(zhì)量研究工作;
9、文件工作和其他工作。
任職條件:
1、生物技術(shù)、藥物分析、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;
2、熟悉無菌操作和細胞培養(yǎng),熟悉ELISA和流式細胞術(shù);有經(jīng)驗者需3年及以上的蛋白藥物分析檢定經(jīng)驗,1年以上的細胞生物學(xué)活性檢測經(jīng)驗;應(yīng)屆碩士研究方向為生物藥物活性檢測或質(zhì)量研究優(yōu)先;
3、熟悉辦公軟件,能查閱中英文文獻,能勝任SOP、方法學(xué)驗證方案、方法學(xué)驗證報告和申報資料的撰寫工作;有經(jīng)驗者有IND申報經(jīng)驗優(yōu)先。