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更新于 3月13日

病理團隊負責人(A219817)

3-6萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)新藥研發(fā)抗體研發(fā)免疫診斷試劑研發(fā)病理免疫組化CDX伴隨診斷病理判讀
職位描述
1、深度參與公司靶向生物創(chuàng)新藥(雙抗、ADC等)的研發(fā)流程,為臨床前和臨床研究提供病理學方案設計、閱片診斷及機制闡釋;
2、負責病理實驗室運營和伴隨診斷IHC團隊的管理,確保研究質量符合質量監(jiān)管標準(如GLP、CLIA/CAP要求);
3、支持藥物研發(fā)及注冊申報,負責IND/BLA申報材料中的病理與伴隨診斷相關模塊,確保符合監(jiān)管要求;
4、跨部門協(xié)作,與藥理毒理、臨床、注冊及外部CRO高效溝通,確保病理數據在各環(huán)節(jié)的準確傳遞與解讀;
5、跟蹤行業(yè)前沿技術,推動新技術在病理學研究中的應用。
職位要求
1、10年以上病理相關工作經驗,博士學歷可適當放寬;
2、有在大型創(chuàng)新生物藥企或頭部CRO擔任病理負責人經歷,3年及以上團隊管理經驗,并在腫瘤免疫領域有深厚的知識儲備和實踐經驗;
3、精通免疫組織化學(IHC)判讀及腫瘤微環(huán)境評估,熟悉PD-L1、Claudin18.2、HER/EGFR等靶點的病理特征,對新靶點及其對應的生物標志物有深刻理解;
4、了解腫瘤藥物開發(fā)流程及IHC伴隨診斷開發(fā)的相關法規(guī)和指導原則優(yōu)先,有CLIA或CAP實驗室認證經驗優(yōu)先;
5、CET6級及以上,英語聽說讀寫能力流暢優(yōu)先 ;
6、持有病理專業(yè)中級及以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證優(yōu)先

工作地點

成都武侯區(qū)天府生命科技園B5

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

郭女士/HRBP

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公司Logo百利藥業(yè)公司標簽
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產企業(yè)、2個營銷企業(yè),產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經濟發(fā)展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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