任職要求:
1、博士學歷。5年及以上原料藥研究經(jīng)驗,3年以上項目管理經(jīng)歷,具有2個以上項目獨立申報的成功經(jīng)驗;
2、能熟練查詢、閱讀和翻譯各類專業(yè)英文文獻;
3、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)和指導原則,熟悉國內(nèi)注冊申報與審評要求;
4、能夠按最新申報資料要求(M4)進行相關(guān)申報資料的整理和撰寫。
崗位職責:
1、負責審核項目相關(guān)工藝可行性,對實施方案負責;
2、負責指導合成人員有序開展路線研究、工藝參數(shù)優(yōu)化、中試及工藝驗證等工作;
3、負責審核原料藥申報相關(guān)申報資料;
4、負責各原料藥項目研究工作規(guī)范性,確保合規(guī)、完整。
備注:公司地點在德陽廣漢,介意者慎投。