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崗位職責：
1.負責細胞生物學、生物化學、分子生物學、微生物等相關分析方法的開發(fā)驗證、方案制定和執(zhí)行；
2.負責偏差、變更、糾正預防、投訴等的審核；
3.負責生產原材料、輔料、包裝材料、各級中間品及細胞制劑的放行評價；
4.根據GMP規(guī)范和公司的管理要求進行實驗記錄，數據分析整理，撰寫、修訂SOP，質量報告及項目申報所需要的相關技術文件；
5.負責藥物申報質量研究模塊資料的撰寫；
6.領導安排的其他工作。
任職要求：
1.細胞生物學、分子生物學、微生物學、基礎醫(yī)學、免疫學、等生物醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.具有2年以上生物藥QC質量研究或研發(fā)經驗，有細胞藥品IND經驗優(yōu)先；
3.掌握細胞生物學相關理論，有細胞功能學和微生物等檢測方法的開發(fā)和驗證經驗有限；
4.能熟練操作ELISA、qPCR、流式細胞儀、集菌儀等儀器，能熟練建立流式多色模版；
5.具備以下至少一種方法開發(fā)經驗：微生物相關方法學驗證/PCR相關檢測方法學驗證/ELISA相關檢測方法學驗證/流式方法學開發(fā)驗證/T細胞亞群分析/巨噬細胞培養(yǎng)/干細胞誘導分化/成瘤性檢測/細胞分泌因子檢測。
6.學習能力和責任心強，工作認真、嚴謹、細致。