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更新于 1月16日

質(zhì)量QA

5000-6000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
1、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測及取樣;
2、記錄卡號、下發(fā),生產(chǎn)記錄審核,批生產(chǎn)數(shù)據(jù)審核登記;
3、文件管理:文件的編號、審核、復印、發(fā)放、回收、歸檔、廢止、銷毀工作;
4、偏差管理:對偏差進行編號管理并建立臺賬。參與偏差調(diào)查、分析、確認、風險評估,并跟蹤糾正預防措施完成情況,直至偏差關閉;
5、CAPA管理:對CAPA進行編號管理并建立臺賬。負責糾正預防措施的分析、確認、風險評估,并跟蹤完成,直至關閉;
6、數(shù)據(jù)可靠性管理:每月做好各部門電子數(shù)據(jù)歸檔,電子數(shù)據(jù)審核;
7、自檢管理:制訂年度自檢計劃并組織實施,對自檢缺陷項目督促整改,自檢工作總結;
8、培訓:GMP培訓體系建設及完善,負責公司級和本部門培訓工作,制訂年度培訓計劃,并按計劃組織培訓。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關專業(yè),大專以上學歷;
2、一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗;
3、從事過無菌制劑現(xiàn)場監(jiān)控者優(yōu)先考慮。

工作地點

昌平區(qū)修正藥業(yè)集團北京修正制藥有限公司-北1門

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

趙梓彤/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo修正藥業(yè)集團北京修正制藥有限公司
修正藥業(yè)集團北京修正制藥有限公司隸屬于修正藥業(yè)集團,修正藥業(yè)集團是集科研、生產(chǎn)、營銷于一體的大型現(xiàn)代化民營企業(yè)。產(chǎn)業(yè)布局已從醫(yī)藥名城通化延伸到長春、北京、四川等地。集團下轄30個全資子公司,形成了“一大國家級企業(yè)技術中心、六大制劑基地、四大原料基地、十大銷售平臺”的發(fā)展格局,保持強勁發(fā)展態(tài)勢。企業(yè)現(xiàn)有員工30000余人,資產(chǎn)總額38億元。擁有“修正”、“斯達舒”兩個中國馳名商標。修正藥業(yè)集團北京修正制藥有限公司座落在北京市中關村科技園昌平園區(qū),注冊資金5000萬元,是北京市高新技術企業(yè),技術人員占37%,公司廠區(qū)占地40畝,建筑面積9200多平米,生產(chǎn)車間4000平方米,綜合樓4000多平方米。公司在2005年6月通過GMP認證,生產(chǎn)經(jīng)營范圍包括口服溶液劑、灌腸劑、膠囊劑、片劑等。北京修正制藥有限公司是昌平區(qū)藥械協(xié)會副會長單位,公司黨支部在2007年被昌平區(qū)委評為先進黨支部。北京修正醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,于2008年正式破土動工。該項目占地8.53萬平方米,總投資3.5億元人民幣,是集生產(chǎn)、研發(fā)、培訓、銷售、服務于一體的綜合現(xiàn)代化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,包括:修正藥業(yè)集團總部、北京修正中藥研究院、北京修正藥膳研究院、北京修正制藥有限公司、北京修正營銷有限公司。本項目建成后,每年實現(xiàn)產(chǎn)值10.4億元,上繳稅收1.04億元,經(jīng)濟效益十分可觀。
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