1、參與研發(fā)質(zhì)量體系建設(shè)及完善、維護(hù)和實(shí)施,推行研發(fā)流程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè) 2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管理,檢查實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范性,數(shù)據(jù)及時(shí)性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性等開展,對(duì)研發(fā)項(xiàng)目開展變更控制、偏差管理,保證項(xiàng)目整體的可追溯性和數(shù)據(jù)可靠性 3、依據(jù)研發(fā)質(zhì)量體系參與項(xiàng)目研發(fā)分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)等各類方案和報(bào)告;研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作sop等文件以及產(chǎn)品注冊(cè)資料的審核 4、負(fù)責(zé)研發(fā)文件和記錄的控制和管理
5、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、培訓(xùn);負(fù)責(zé)發(fā)放、歸檔實(shí)驗(yàn)記錄本、各類表單、臺(tái)賬等并定期審核
6、參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)及委托生產(chǎn)/檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的準(zhǔn)備; 7、參與研發(fā)實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和分析方法轉(zhuǎn)移 8、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系的內(nèi)部審計(jì),持續(xù)改進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系
任職要求:
1、專業(yè)要求:大學(xué)本科以上學(xué)歷,化工、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、技能要求:較強(qiáng)溝通協(xié)作能力;
職位福利:五險(xiǎn)一金、全額公積金、節(jié)日福利、員工旅游、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、年終獎(jiǎng)金、話補(bǔ)和下午茶