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更新于 3月17日

QA

8000-15000元
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
1、參與研發(fā)質(zhì)量體系建設(shè)及完善、維護(hù)和實(shí)施,推行研發(fā)流程、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè) 2、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管理,檢查實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范性,數(shù)據(jù)及時(shí)性、規(guī)范性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性等開展,對(duì)研發(fā)項(xiàng)目開展變更控制、偏差管理,保證項(xiàng)目整體的可追溯性和數(shù)據(jù)可靠性 3、依據(jù)研發(fā)質(zhì)量體系參與項(xiàng)目研發(fā)分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)等各類方案和報(bào)告;研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作sop等文件以及產(chǎn)品注冊(cè)資料的審核 4、負(fù)責(zé)研發(fā)文件和記錄的控制和管理

5、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、培訓(xùn);負(fù)責(zé)發(fā)放、歸檔實(shí)驗(yàn)記錄本、各類表單、臺(tái)賬等并定期審核
6、參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)及委托生產(chǎn)/檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的準(zhǔn)備; 7、參與研發(fā)實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和分析方法轉(zhuǎn)移 8、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系的內(nèi)部審計(jì),持續(xù)改進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系
任職要求:
1、專業(yè)要求:大學(xué)本科以上學(xué)歷,化工、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、技能要求:較強(qiáng)溝通協(xié)作能力;
職位福利:五險(xiǎn)一金、全額公積金、節(jié)日福利、員工旅游、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、年終獎(jiǎng)金、話補(bǔ)和下午茶

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園3號(hào)樓1508室

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

胡正慰/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
2015年,普德藥業(yè)在北京成立研發(fā)子公司。2017年獲得譽(yù)衡藥業(yè)和天津藍(lán)丹的聯(lián)合投資。2018年獲得景峰醫(yī)藥投資。公司以研發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的乳劑產(chǎn)品為發(fā)展目標(biāo),搭建了載藥脂肪乳劑平臺(tái),擁有乳劑核心技術(shù)。制劑實(shí)驗(yàn)室擁有美國進(jìn)口微射流納米高壓均質(zhì)機(jī)、激光粒度儀、美國PSS光學(xué)粒度分析儀等乳劑開發(fā)設(shè)備,分析實(shí)驗(yàn)室配備有多臺(tái)進(jìn)口的自動(dòng)進(jìn)樣高效液相色譜儀、蒸發(fā)光檢測(cè)儀、柱后衍生儀等;其中液相色譜儀安裝了美國沃特斯公司Empower 3網(wǎng)絡(luò)版工作站,可充分保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、安全性、完整性、可追溯性;目前自研項(xiàng)目前列地爾、丙泊酚、丁酸氯維地平及氟比洛芬酯注射液均已獲得臨床批件,其中氟比洛芬酯注射液正在進(jìn)行臨床研究。已申請(qǐng)發(fā)明專利10余項(xiàng)。普德藥業(yè)是一家主要從事化學(xué)藥品、中西藥復(fù)合制劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的制藥企業(yè)。普德藥業(yè)作為我們的中試及生產(chǎn)基地,為公司的發(fā)展提供了可靠的保障。譽(yù)衡藥業(yè)是一家以醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)為主線,以制藥業(yè)務(wù)為核心,涵蓋科研、生產(chǎn)、營銷等領(lǐng)域的高科技企業(yè)集團(tuán)。譽(yù)衡藥業(yè)(股票代碼:002437)于2010年上市。景峰醫(yī)藥是一家專注醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。景峰醫(yī)藥(股票代碼:000908)于2015年上市。北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司擁有一支穩(wěn)定的、專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì),匯集了臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化工等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的多年從事新藥研究與開發(fā),具有豐富經(jīng)驗(yàn)及特長(zhǎng)的科研人員。同時(shí),公司聘請(qǐng)醫(yī)藥界的資深專家作為顧問,為公司的立項(xiàng)、研究、發(fā)展提供決策依據(jù)及技術(shù)指導(dǎo)。企業(yè)的發(fā)展離不開優(yōu)秀的人才,我們堅(jiān)持"以人為本"的發(fā)展原則,以事業(yè)來凝聚人,通過管理創(chuàng)新,建立和完善公司激勵(lì)制度,為加盟的每一位人才最大限度的提供個(gè)人成長(zhǎng)和發(fā)展的平臺(tái)和空間。北京普德康利醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司熱忱歡迎有識(shí)之士,社會(huì)精英與公司攜手共進(jìn),共創(chuàng)美好明天。
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