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崗位職責：
1、負責撰寫、審核報送藥品注冊資料，按照程序申報，及時辦理注冊/再注冊/變更；藥品生產監(jiān)管報批業(yè)務；跟蹤業(yè)務進度；
2、掌握藥品注冊政策和品種動態(tài)，承擔藥品監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務，向企業(yè)各部門提供藥品監(jiān)管的政策法規(guī)信息；與藥品監(jiān)督管理部門保持業(yè)務溝通，上報基礎信息報表和傳達監(jiān)管要求；
3、負責藥品注冊申報資料管理和品種信息維護，按規(guī)定落實藥品年度報告；
4、負責藥品送檢（注冊檢驗、委托檢驗），進度跟蹤，藥品抽檢信息管理；
5、領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科以上學歷，中藥學相關專業(yè)，3年以上中成藥注冊工作經驗，1年以上香港注冊工作經驗；
2、對藥品注冊管理法律法規(guī)有所了解，了解藥品注冊法規(guī)和技術指導原則；
3、具備文獻檢索的基本能力，熟悉國內藥品管理政策和行政法律規(guī)章制度；
4、具備良好的溝通協(xié)調能力、分析能力；
5、有較強的英文聽、說、讀、寫能力，熟練操作辦公基本軟件。
工作時間：大-小-周7.25小時/天.工-作-制，薪資面談。
福利待遇：入職購買五險一金，免費提供住宿（24小時熱水供應、wifi、獨立衛(wèi)生間），包三餐，住房補貼（非住宿人員），高溫補貼（6-10月），全勤獎，工齡獎，節(jié)日福利，帶薪年假等。
公司地址：廣州經濟技術開發(fā)區(qū)永和經濟區(qū)田園西路37號。
乘車路線：地鐵21號線到長平站轉乘1號有軌電車到新豐站下車后步行800米。
公司簡介：廣州諾金制藥有限公司是一家以高新技術為起點，著眼于現代經濟市場，推行GMP高標準運行機制，以振興民族中醫(yī)藥產業(yè)為己任的新興制藥企業(yè)，成立于2003年，占地面積39720平方米，建筑面積約6萬平方米。同時，也是一個有抱負、有使命感、有共同價值觀的團隊，它有著濃厚的企業(yè)文化內涵。公司秉承“成人達己、感恩回饋”的理念，以“以人為本”為信念，以恪守“和諧、拼搏、務實、創(chuàng)新”為精神，遵循以誠為本，共同發(fā)展的宗旨，在中國的制藥行業(yè)崛起、發(fā)展、騰飛。
公司以中成藥口服制劑為主，擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑等制劑生產線，全部按照GMP高標準建設。片劑、膠囊劑年生產量超2億，前處理生產線年生產能力2000噸。公司擁有100多個實力品種，銷售面積覆蓋全國31個省、自治州、直轄市。
真誠期待您加入廣州諾金！