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職責描述：
1、貫徹執(zhí)行藥品質量管理的法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產質量管理工作。
2、組織本企業(yè)藥品生產的質量管理體系建立和完善，參與內部自檢、外部質量審計、驗證以及產品不良反應報告、產品召回等涵蓋影響產品質量一切因素的質量管理活動，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作。
3、決定產品的放行，并出具放行審核記錄納入批記錄中。確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準。
4、參與企業(yè)組織的產品質量分析、年度質量回顧等工作，了解企業(yè)產品的質量投訴情況、企業(yè)實施的糾正預防措施情況和企業(yè)的委托生產、委托檢驗情況，對產品的安全性、有效性和質量穩(wěn)定性進行系統(tǒng)分析，查找并消除安全隱患。
5、定期向法定代表人、企業(yè)負責人匯報產品質量信息。
6、建立工作日志，證明其履行職責行為。
任職要求：
1、藥學或相關專業(yè)本科以上學歷，或中級及以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格。
2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗；從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作；接受過產品放行相關的培訓。
3、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定；熟悉藥品生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力。