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更新于 2025-12-26 00:01:41

醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗工程師

9000-11000元·13薪
  • 無錫新吳區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理QAQCNMPA認證ISO13485
工作職責:
1. 負責根據(jù)產(chǎn)品圖紙和規(guī)格書等技術(shù)資料,編寫來料、半成品、成品檢驗規(guī)范。
2. 負責日常來料、過程、成品的檢驗工作,確保數(shù)據(jù)真實性、準確性、可靠性。
3. 負責收集與匯總產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的數(shù)據(jù),對檢驗報告數(shù)據(jù)的最終結(jié)果負責。完成質(zhì)量檢驗月報統(tǒng)計工作。
4. 支持醫(yī)療器械經(jīng)營公司體系建設(shè)和相關(guān)業(yè)務(wù)工作。
5. 負責編寫質(zhì)量檢測設(shè)備的操作保養(yǎng)規(guī)范,以及日常維護工作。
6. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展糾正預防工作,追蹤不合格處理情況和改善效果。
7. 負責公司內(nèi)計量器具的管理和計量工作。
8. 協(xié)助完成受控文件的發(fā)放、回收、存檔、銷毀等工作。
9. 負責設(shè)備檔案的管理,參與設(shè)備驗收,監(jiān)督各部門設(shè)備維護保養(yǎng)執(zhí)行情況。
10. 負責參與對不合格產(chǎn)品的處理。
11. 完成質(zhì)量負責人安排的其他工作
任職要求:
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(如醫(yī)學、藥學、化工、化學、制藥工程、生物工程、高分子材料、機械、電子、計算機等專業(yè))大專以上學歷;
2、有2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗,具有發(fā)現(xiàn)問題和處理問題的能力;
3、具有較強的責任心,具有團隊協(xié)作和溝通能力,能夠堅持原則。

工作地點

新吳區(qū)無錫驕成智能科技有限公司

職位發(fā)布者

李俠/人事經(jīng)理

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公司Logo上海驕成超聲波技術(shù)股份有限公司
上海驕成超聲波技術(shù)股份有限公司成立于2007年,總部位于上海市閔行區(qū),上海交通大學背景,聚焦新能源、半導體、醫(yī)療醫(yī)美三大戰(zhàn)略方向,自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售超聲波設(shè)備與整體解決方案。2022年9月成功登陸上交所科創(chuàng)板上市,成為國內(nèi)工業(yè)超聲設(shè)備第一家上市企業(yè)(股票代碼:688392)。作為國家專精特新“小巨人”企業(yè)和知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè),上海驕成擁有強大的研發(fā)創(chuàng)新能力,研發(fā)人員占比達30%,涵蓋機械、電氣、聲學、軟件、算法、電子電路等相關(guān)學科領(lǐng)域,掌握全套超聲設(shè)備核心部件及整機的設(shè)計、開發(fā)能力,包括發(fā)生器、換能器、聲學工具、控制器、在線監(jiān)控系統(tǒng)等。截至2024年6月30日,已積累有效知識產(chǎn)權(quán)331項(其中發(fā)明專利74項)。上海驕成目前主要產(chǎn)品有超聲波金屬焊接設(shè)備、非金屬焊接設(shè)備、超聲波檢測設(shè)備、超聲波裁切設(shè)備及超聲波除塵等,在半導體、鋰電池、光伏儲能、汽車線束(充電樁)、橡膠輪胎、醫(yī)療器械等眾多行業(yè)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。上海驕成建有上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海市專家工作站、長三角勞模工匠創(chuàng)新工作室、NICE聯(lián)合創(chuàng)新中心、上海市設(shè)計創(chuàng)新中心等創(chuàng)新載體,致力于打造超聲波技術(shù)平臺型企業(yè),攜手產(chǎn)業(yè)鏈合作伙伴,共同推動智造強國。
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