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更新于 12月13日

藥品注冊

1-1.2萬
  • 武漢江岸區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊化學原料藥
1.藥品注冊申報:負責藥品的注冊,包括注冊資料的整理、撰寫、審核和報送,確保按時完成注冊申請。
2.資料編寫與審核:編寫和審核注冊申報資料,確保資料的完整性和合規(guī)性,避免因資料問題導致的審批延誤。
3.溝通協(xié)調:作為企業(yè)與藥監(jiān)部門之間的溝通紐帶,及時掌握注冊信息,協(xié)調各部門的工作,確保注冊工作順利進行。
4.政策法規(guī)跟蹤:關注藥品管理法、藥品注冊管理辦法等相關法規(guī)的動態(tài),分析其對企業(yè)的影響,并提出應對策略。
5.項目管理:根據(jù)項目需求制定注冊計劃,跟蹤項目進度,分析偏差原因并指導改進,確保注冊目標的完成。
6.跨部門協(xié)作:與研發(fā)、生產等部門密切合作,提供注冊方面的專業(yè)意見,確保研發(fā)過程符合注冊要求。
7.培訓與反饋:參與藥品注冊相關的培訓,及時將政策和注冊信息反饋給企業(yè)高層,幫助企業(yè)制定合理的注冊策略。

工作地點

武漢江岸區(qū)OVU創(chuàng)客星(石橋站)

職位發(fā)布者

陳女士/hr

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公司Logo云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司
云南潤海醫(yī)療集團是一家致力于國民醫(yī)藥事業(yè)的民營性集團化企業(yè),是一個集生產、營銷、研發(fā)、種植、教育及臨床為一體的綜合性制藥企業(yè)。下轄子公司包括云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司和云南海灃藥業(yè)有限公司(生產)、云南綠野生物醫(yī)藥有限公司(營銷)、北京海湞醫(yī)藥科技有限公司(研發(fā))、云南潤海藥用植物研究開發(fā)有限公司(種植)、潤海(武漢)教育學院(教育)和潤海肛腸??漆t(yī)院(臨床)等。潤海集團子公司產品領域治療涉及神經(jīng)科、腫瘤科、呼吸科、心血管科、感染科、內科、外科等多種疾病領域,多個年銷售過億元的產品形成了“億元產品群”。其中云南龍海天然植物藥業(yè)有限公司和云南海灃藥業(yè)有限公司擁有全新的植物提取、膠囊劑、片劑、顆粒制、小容量注射劑等多條生產線,生產近二十個品種,擁有20年專利保護、自主知識產權的國藥準字號產品三個,公司還有多個新產品正在研發(fā)、報批中,不久將推向市場。云南綠野生物醫(yī)藥醫(yī)藥有限公司主要專注于從事與藥品及醫(yī)療器械有關的代理銷售和醫(yī)院配送,代理產品涉及神經(jīng)、腫瘤、呼吸、消化、婦科等多個領域。北京海湞醫(yī)藥科技有限公司(研究院)是一家專注于開發(fā)脂肪乳注射液、霧化吸入用溶液、小水針、片劑、膠囊劑等制劑品種的醫(yī)藥研究企業(yè),位于北京市順義區(qū)空港融慧園,公司擁有獨棟實驗樓,實驗室面積約1200多平米,下設分析實驗室、制劑實驗室等多個研究實驗室,擁有Waters和Agilent高效液相色譜儀、Agilent氣相色譜儀、美國PSS激光粒度儀等精密檢測設備,以及Copley新一代藥用撞擊器和呼吸模擬機、Agilent自動溶出儀等先進試驗設備。研發(fā)團隊技術知識結構合理,核心技術人員均為藥學及其相關專業(yè)畢業(yè),理論知識扎實,具有豐富的藥物研發(fā)和質量管理經(jīng)驗。集團公司重視人才的發(fā)展,旨在為全體員工提供廣闊的發(fā)展平臺,并附有五險一金、帶薪年假、雙休、節(jié)假日、員工生日關懷等人性化的管理福利機制。公司現(xiàn)階段正向規(guī)?;⒁?guī)范化企業(yè)邁進,誠邀各位有識之士加入。
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