職位描述
藥品注冊生物制品藥學(xué)化學(xué)申報資料ICHFDAGMPCAPA翻譯NMPA
崗位職責(zé)：
1.精通NMPA、ICH等藥品注冊法規(guī)，制定產(chǎn)品注冊策略；
2、具備較強(qiáng)的專業(yè)文件撰寫、翻譯及審核能力，組織協(xié)議各專業(yè)板塊高質(zhì)量高效率完成申報資料；
3.能與開發(fā)、臨床、生產(chǎn)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)高效對接。
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.碩士及以上，藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2.有五年以上藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗，有皮膚藥、經(jīng)皮給藥等完整注冊經(jīng)驗者、注冊資源者優(yōu)先。
3.有出差要求 ；
工作地點：武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)佛祖嶺街道佛祖嶺三路16號高新網(wǎng)谷2號樓7樓701
薪酬待遇：具體面議
1.精通NMPA、ICH等藥品注冊法規(guī)，制定產(chǎn)品注冊策略；
2、具備較強(qiáng)的專業(yè)文件撰寫、翻譯及審核能力，組織協(xié)議各專業(yè)板塊高質(zhì)量高效率完成申報資料；
3.能與開發(fā)、臨床、生產(chǎn)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)高效對接。
4.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.碩士及以上，藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2.有五年以上藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗，有皮膚藥、經(jīng)皮給藥等完整注冊經(jīng)驗者、注冊資源者優(yōu)先。
3.有出差要求 ；
工作地點：武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)佛祖嶺街道佛祖嶺三路16號高新網(wǎng)谷2號樓7樓701
薪酬待遇：具體面議
工作地點
江夏區(qū)天門(武漢)離岸科創(chuàng)中心天門(武漢)離岸科創(chuàng)中心佛祖嶺街道佛祖嶺三路16號高新網(wǎng)谷2號樓7樓701
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職位發(fā)布者
鄭楊眉/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
湖北成田藥業(yè)有限公司湖北人福成田藥業(yè)有限公司是人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司控股子公司，公司成立于2013年,位于天門經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)高新園區(qū)，注冊資金8093萬元，占地面積168畝，總建筑面積2.3萬平方米，生產(chǎn)設(shè)備206臺套，總資產(chǎn)1.3億元，現(xiàn)有員工200多人。是湖北省重點產(chǎn)業(yè)集群—-天門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點企業(yè)之一。2015年被認(rèn)定為國家“高新技術(shù)企業(yè)”,是湖北省知識產(chǎn)權(quán)示范單位，2015-2016年連續(xù)2年獲得“天門市陸羽質(zhì)量獎”。人福成田藥業(yè)有限公司是以醫(yī)藥外用制劑研究、生產(chǎn)和銷售為主的專業(yè)制藥企業(yè)。產(chǎn)品類型豐富，包括軟膏劑（乳膏劑）、凝膠劑、洗劑、栓劑、散劑等五大類近二十個品種以及醫(yī)療器械。制劑劑型包括以足光散為代表的散劑，以阿昔洛韋乳膏為代表的乳膏劑，以匹得邦牌莫匹羅星軟膏為代表的軟膏劑，以雙氯酚酸鈉栓為代表的栓劑和以復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑為代表的洗劑等劑型.現(xiàn)有國家藥品批文13個，具有年生產(chǎn)外用藥10萬箱能力、可實現(xiàn)產(chǎn)值3億元。公司新建抗腫瘤藥物系列研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目已經(jīng)完成，并已取得生產(chǎn)批件。
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