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更新于 12月22日

藥品注冊專員

7000-12000元
  • 武漢洪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品注冊全流程管理,獨(dú)立完成資料撰寫、申報(bào)提交與進(jìn)度跟蹤,確保合規(guī)高效。
2.跟蹤國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)動(dòng)態(tài),及時(shí)解讀并推動(dòng)內(nèi)部落實(shí),保障研發(fā)與注冊合規(guī)。
3.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門溝通協(xié)調(diào),組織完成注冊檢驗(yàn)、核查及問題回復(fù)等工作。
4.完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
任職要求:
1.學(xué)歷與經(jīng)驗(yàn):藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科5年/碩士2年以上工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年藥品注冊崗位經(jīng)驗(yàn),并有成功項(xiàng)目申報(bào)案例。
2.專業(yè)知識(shí):熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、流程及技術(shù)指南。
3.核心能力:具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)與溝通能力,能與內(nèi)、外部團(tuán)隊(duì)高效協(xié)作。

工作地點(diǎn)

武漢洪山區(qū)洪山科創(chuàng)大廈

職位發(fā)布者

王李玨/綜合辦公室主任

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公司Logo武漢珈海智藥科技有限公司
武漢珈海智藥科技有限公司是一個(gè)研發(fā)導(dǎo)向型的新藥研發(fā)公司,致力于研發(fā)新一代抗腫瘤藥物和降脂減重藥物。聚焦微生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)和生物合成,打造高效海洋微生物藥物技術(shù)平臺(tái),優(yōu)化海洋微生物發(fā)酵工程和工業(yè)化生產(chǎn),開展基于臨床需求的新分子、新靶點(diǎn)為特色的原創(chuàng)新藥研發(fā)。重點(diǎn)開展海洋真菌抗腫瘤藥物及降脂減重藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和臨床研究。公司與武漢大學(xué)等高校建立了緊密的合作關(guān)系,合作開展科研項(xiàng)目,推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化。
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