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更新于 今天

中藥項(xiàng)目注冊專員

8000-12000元
  • 珠海香洲區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥注冊
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)公司藥品注冊相關(guān)的申報(bào)、報(bào)批、審評等工作。
2. 組織準(zhǔn)備注冊文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊申請材料及時(shí)、高質(zhì)量地提交。
3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個(gè)注冊過程,及時(shí)處理審評意見,推進(jìn)注冊事宜,并向管理層匯報(bào)。
4. 及時(shí)跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進(jìn)行知識儲備和培訓(xùn)。
任職要求:
1、中醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;有2年以上制藥企業(yè)或藥品研發(fā)領(lǐng)域注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立從事藥品申報(bào)注冊;
2、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)、技術(shù)要求及注冊申報(bào)程序,對藥品監(jiān)督管理及注冊管理法規(guī)有清晰了解,對國家及藥品注冊研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則熟練掌握,熟悉最新藥品注冊法規(guī)(CTD格式)相關(guān)要求;
3、熟練掌握各種辦公軟件操作,如Word、Excel、PPT等。

工作地點(diǎn)

珠海香洲區(qū)飛蓬路30號2棟501

職位發(fā)布者

史女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo山東漢方制藥股份有限公司
山東漢方制藥股份有限公司成立于2004年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化新型中藥企業(yè),系國家高新技術(shù)企業(yè)、濟(jì)南市優(yōu)秀企業(yè)、省瞪羚企業(yè)、省專精特新中小企業(yè),連續(xù)多年獲評濟(jì)陽區(qū)經(jīng)濟(jì)建設(shè)突出貢獻(xiàn)單位,榮登2022年度濟(jì)南市民營企業(yè)生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)榜單10強(qiáng)、 2023年度濟(jì)南市民營企業(yè)百強(qiáng)。漢方制藥工廠現(xiàn)位于濟(jì)南市濟(jì)北開發(fā)區(qū)安康街,企業(yè)注冊資金3000萬元,現(xiàn)有員工500余人,各類工程和技術(shù)人員100余人。公司設(shè)有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東漢方復(fù)方黃柏藥物技術(shù)研發(fā)中心、濟(jì)南市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、濟(jì)南市中藥外用制劑工程實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)平臺,和國內(nèi)多家高校及科研院所建立了技術(shù)合作,企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力居全市醫(yī)藥行業(yè)前列。山東漢方制藥擁有完備的質(zhì)量保證體系,國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝技術(shù)和先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)線,目前年產(chǎn)量2000萬瓶,中藥材、中藥飲片提取達(dá)1000余噸。公司獨(dú)家產(chǎn)品-“復(fù)方黃柏液涂劑”,是國內(nèi)唯一的中成藥涂劑產(chǎn)品,且為國家中藥保護(hù)品種,先后榮獲山東制造·齊魯精品、山東省品質(zhì)魯藥優(yōu)秀產(chǎn)品、濟(jì)南市單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品等榮譽(yù)稱號。復(fù)方黃柏液涂劑具有清熱解毒、消腫祛腐的功效,用于瘡瘍潰后、傷口感染。產(chǎn)品臨床療效確切成分安全、療效顯著,被收載于2015、2020年版《中國藥典》,先后進(jìn)入國家醫(yī)保目錄和基本藥物目錄,獲得中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),2017-2019連續(xù)三年在肛腸皮膚用藥中藥大品種科技競爭力上排名第一,在中國中藥協(xié)會(huì)發(fā)布的“2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜”(皮膚科)中位列榜首,具有“臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場價(jià)值高”的導(dǎo)向。本品2023年實(shí)現(xiàn)銷售收入11億元,為市場銷售過十億的中藥大品種,在皮膚科用藥中以 19.03%市場份額位列第一。集團(tuán)網(wǎng)站:www.sdhf.cn
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