崗位職責(zé):
1.在公司質(zhì)量小組的領(lǐng)導(dǎo)下,建立和完善公司的質(zhì)量管理體系,包括制定質(zhì)量管理制度、操作流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量考核指標(biāo)等。定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核,確保其持續(xù)有效運行;
2.負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理文件的編制、審核和修訂工作,確保所有與藥品質(zhì)量相關(guān)的文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、記錄表格等)符合GSP要求,并且記錄完整、真實、可追溯;
3.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗的基本方法和流程的編制、審核和修訂;
4.負(fù)責(zé)收集、整理和分析藥品質(zhì)量數(shù)據(jù);
5.協(xié)助行政人事部開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)。
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3.3年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,且有在藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門工作的經(jīng)歷,有處理藥品質(zhì)量事故和應(yīng)對藥品監(jiān)管部門檢查的實際經(jīng)驗;
4.高度的責(zé)任心和原則性,良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊領(lǐng)導(dǎo)能力和培訓(xùn)能力。