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藥品qa

5000-10000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

1. 在質(zhì)量保證部主管/經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)偏差、變更、投訴、退貨、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的文件管理工作。
2. 根據(jù)法規(guī)要求及實(shí)際運(yùn)行情況，修訂偏差、變更管理等相關(guān)體系文件。
3. 負(fù)責(zé)廠區(qū)各類偏差記錄分發(fā)、編號(hào)給定以及參與產(chǎn)生偏差原因的審核、偏差調(diào)查報(bào)告整理歸檔、CAPA跟進(jìn)與偏差關(guān)閉工作等。
4. 負(fù)責(zé)廠區(qū)各類變更控制記錄分發(fā)、編號(hào)給定以及協(xié)調(diào)變更過程中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、文件修訂與變更前后質(zhì)量分析工作，對(duì)變更結(jié)果評(píng)價(jià)進(jìn)行審核等。
5. 負(fù)責(zé)客戶投訴記錄分發(fā)、編號(hào)給定以及參與客戶投訴調(diào)查、整理客戶投訴報(bào)告等。
6. 匯總月度/年度偏差發(fā)生率、投訴率。
7. 進(jìn)行偏差、變更、投訴的定期回顧。
8. 負(fù)責(zé)不合格品評(píng)審單的分發(fā)、歸檔工作。
9. 根據(jù)公司自檢計(jì)劃參與自檢工作。
任職資格：
1. 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2. 3年及以上質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 年齡28-40為適宜，性別不限 ，身體健康，無不良嗜好。
1. 能熟練操作word、excel和PPT等辦公軟件；
2. 熟悉FDA、GMP等相關(guān)法律法規(guī)；
3. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，具備良好的文字組織能力，強(qiáng)調(diào)團(tuán)隊(duì)合作精神.

工作地點(diǎn)

菏澤定陶區(qū)山東賽托生物科技股份有限公司

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職位發(fā)布者

王浩/人力資源部經(jīng)理

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山東賽托生物科技股份有限公司位于素有“天下之中”美譽(yù)的山東菏澤市定陶區(qū)--潤鑫產(chǎn)業(yè)園，是專業(yè)從事新型甾體激素藥物核心中間體及衍生品研發(fā)、生產(chǎn)為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司下設(shè)賽托生物、斯瑞醫(yī)藥、迪森生物、和諾倍康、上海贏瑯實(shí)業(yè)、賽托（國際）、潤鑫熱力等子公司。發(fā)展至今,公司已成為山東省高新技術(shù)企業(yè)、山東省企業(yè)技術(shù)中心、菏澤市工業(yè)企業(yè)20強(qiáng)，工商銀行、中國銀行AA+級(jí)信用企業(yè)，并且已通過ISO90001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證,山東省安全生產(chǎn)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化等認(rèn)證，2017年1月6日，公司在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市，成為菏澤市本土企業(yè)首家A股上市企業(yè)并填補(bǔ)其空白。公司立足于生物制藥的前沿領(lǐng)域，以甾體藥物領(lǐng)域的核心生物型原料為突破口，率先實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)在甾體藥物領(lǐng)域的規(guī)?；瘧?yīng)用。目前，公司擁有雄烯二酮、九羥基雄烯二酮、雄二烯二酮等五大系列生物型甾體藥物原料的規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)，在國內(nèi)甾體藥物中間體行業(yè)走在了前列。
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