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1、審計及CAPA的回復(fù)；
2、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告。
3、產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄、各操作規(guī)程的制訂、格式審核、生效；
4、建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
5、梳理出不同客戶排產(chǎn)路線，按銷售要求準(zhǔn)備審計文件；
6、組織大宗產(chǎn)品電子記錄的輸出。
7、定期組織車間制定維護保養(yǎng)、儀器儀表校驗計劃；
8按、時完成驗證批次送檢、數(shù)據(jù)匯總、形成報告，驗證批次要形成紙質(zhì)版記錄；
9、審計清潔記錄、工藝規(guī)程的起草、生效；
10、GMP文件格式修改，確?，F(xiàn)行版本、歷史版本梳理清楚；及時上傳到共享系統(tǒng)；
11、按GMP管理要求定期對文件進(jìn)行復(fù)審，有記錄；
12、定期組織模擬召回、組織自檢，完善資料；
13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。