一、崗位職責
1、負責所有試紙產(chǎn)品的檢驗管理工作,審核檢驗批記錄,確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量;
2、負責監(jiān)督和協(xié)助電化學試紙產(chǎn)品的終檢定CODE工作;
3、負責記錄和調(diào)查產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各種偏差,出具調(diào)查報告并推動實施整改方案;
4、負責編制產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準;
5、負責產(chǎn)品留樣管理工作;
6、負責處理產(chǎn)品上市后的監(jiān)督、市場反饋處理;
7、負責每種產(chǎn)品的年度質(zhì)量分析;
8、負責參與新產(chǎn)品研發(fā)及改進試產(chǎn)驗證;
9、領(lǐng)導安排的其他臨時性工作。
二、任職資格
1、本科及以上學歷,生物、化學、檢驗、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè);
2、有兩年及以上質(zhì)管工作經(jīng)驗,有IVD相關(guān)法規(guī)培訓、內(nèi)審員資質(zhì)培訓經(jīng)歷、ISO13485/ISO9001培訓經(jīng)歷的優(yōu)先。
3、具備任務(wù)規(guī)劃能力,能夠合理分配和指導下屬工作。具備解決問題能力,熟悉質(zhì)量體系建立和執(zhí)行,遇到問題時能迅速分析原因并提出解決方案。熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī),理解要求并轉(zhuǎn)化到實際工作中,能夠與同事及外部機構(gòu)保持良好的溝通與協(xié)調(diào)。
三、公司福利
五險+周末雙休+年終獎+項目獎金+各類補貼+崗位晉升+技能培訓提升+年度體檢+不定期團建+節(jié)日福利+工作餐+員工宿舍等。