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更新于 12月26日

QA主管

4000-6000元·13薪
  • 桂林臨桂區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械IVD
一、崗位職責(zé)
1、負責(zé)原材料檢驗管理及配套標(biāo)準(zhǔn)編制;
2、負責(zé)潔凈車間的環(huán)境監(jiān)測;
3、負責(zé)工藝用水監(jiān)測;
4、負責(zé)供應(yīng)商審核;
5、負責(zé)質(zhì)控油的配制及滴定;
6、負責(zé)審核原材料檢驗審核及放行,確保質(zhì)量;
7、負責(zé)記錄和調(diào)查原材料檢驗偏差,出具調(diào)查報告并推動實施整改方案;
8、負責(zé)參與產(chǎn)品研發(fā)試產(chǎn)驗證、工藝驗證、設(shè)備驗證等驗證工作;
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時性工作。
二、任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、檢驗、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、有兩年及以上質(zhì)管工作經(jīng)驗,有IVD相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)、內(nèi)審員資質(zhì)培訓(xùn)經(jīng)歷、ISO13485/ISO9001培訓(xùn)經(jīng)歷的優(yōu)先。
3、具備較強的任務(wù)規(guī)劃能力,能夠制定相應(yīng)的配置和業(yè)務(wù)計劃,能夠合理分配和指導(dǎo)下屬工作。具備較強的解決問題能力,熟悉質(zhì)量體系建立和執(zhí)行和相關(guān)醫(yī)療器械法律法規(guī),理解要求并轉(zhuǎn)化到實際工作中。能夠準(zhǔn)確、完善的進行書面表達,編制相關(guān)質(zhì)量文件。能夠與同事及外部機構(gòu)保持良好的溝通與協(xié)調(diào)。
三、公司福利
五險+周末雙休+年終獎+項目獎金+各類補貼+崗位晉升+技能培訓(xùn)提升+年度體檢+不定期團建+節(jié)日福利+工作餐+員工宿舍等。

工作地點

桂林臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)西城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魯山路13號

職位發(fā)布者

周文麗/行政人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo桂林中輝科技發(fā)展有限公司
桂林中輝科技發(fā)展有限公司成立于1992年11月11日,位于桂林市西城經(jīng)濟開發(fā)區(qū)魯山工業(yè)區(qū)魯山路13號,是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測系列試劑、醫(yī)療器械、食品衛(wèi)生檢測產(chǎn)品的企業(yè)。公司注冊資本人民幣600萬元,現(xiàn)有占地面積11000平方米,生產(chǎn)廠房6000平方米,生產(chǎn)輔助用房500平方米,住宅宿舍樓4148平方米,共計員工100多人。公司管理先進,質(zhì)量管理體系健全,修建了10萬級潔凈生產(chǎn)車間1200平方米。公司開發(fā)的產(chǎn)品已先后生產(chǎn)了五大類十多種科技創(chuàng)新產(chǎn)品,其中食用油酸敗快速檢測試紙已廣泛應(yīng)用于我國食用油衛(wèi)生普查,尿十項試紙、尿糖試紙、孕檢試紙、電化學(xué)法血糖試紙、血糖監(jiān)測儀等產(chǎn)品主銷國內(nèi)市場,并大量出口北美,東歐,南非以及東南亞各國,是國內(nèi)專業(yè)生產(chǎn)該類產(chǎn)品,并向國外出口的主要企業(yè)之一。公司以ISO9000及ISO13485產(chǎn)品質(zhì)量體系為依托,2001年1月通過德國萊茵TUV認證,并且公司的尿試紙、孕檢試紙、血糖試紙、血糖監(jiān)測儀等產(chǎn)品已通過歐盟的CE認證,是廣西最早通過ISO9000產(chǎn)品質(zhì)量管理體系認證和歐盟CE認證的醫(yī)療器械出口型高科技企業(yè)。公司高度重視產(chǎn)品創(chuàng)新和人員隊伍建設(shè),以技術(shù)創(chuàng)新為發(fā)展動力,專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人占公司總?cè)藬?shù)的56%,近年來不斷開創(chuàng)新產(chǎn)品,新技術(shù),公司具有食用油品質(zhì)快速檢測、酶電極生物傳感器精確檢測自主知識產(chǎn)權(quán),擁有國家專利10項,公司倡導(dǎo)現(xiàn)代管理和人性化管理相結(jié)合,通過員工主觀能動和績效考核管理,最大限度的調(diào)動員工工作積極性,團結(jié)和穩(wěn)定職工隊伍,堅決貫徹執(zhí)行國家各項法規(guī)政策,于2008年獲得廣西壯族自治區(qū)勞動和諧單位稱號。2016年和2021年認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、廣西壯族自治區(qū)優(yōu)秀醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司于2007年2月2日在桂林市七星區(qū)漓江路18號成立子公司桂林樂爾醫(yī)療器械有限公司。樂爾醫(yī)療是中國最早一批通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證和歐盟CE認證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品出口歐盟和多個國家地區(qū)。桂林樂爾醫(yī)療器械有限公司于2018年7月12日在深圳市福田區(qū)成立子公司樂爾健康科技(深圳)有限公司。樂爾健康積聚慢病早期篩查 30年經(jīng)驗,致力于創(chuàng)建智能化慢病數(shù)字服務(wù)平臺,以全新的指標(biāo)健康自我管理系統(tǒng),為全民提供一站式多維度院前數(shù)字康復(fù)解決方案。
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