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崗位職責：
1、按照相關法律法規(guī)及標準的要求，負責主導公司生產(chǎn)和經(jīng)營質量管理體系的建設、運行與維護；
2、負責根據(jù)相關質量體系要求，在公司內部進行要求的更新和培訓，按照體系要求與各部門密切溝通，獲得相應第三方公司的質量管理體系認證證書，并通過現(xiàn)場體系考核；
3、在質量管理體系實施過程中，負責對各部門的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，組織跨部門的評審等活動；
4、負責收集產(chǎn)品上市前后的質量信息，建立產(chǎn)品質量檔案，組織產(chǎn)品質量問題的原因分析及監(jiān)控產(chǎn)品質量趨勢，采取對應的糾正預防措施，推動產(chǎn)品質量改進；
5、組織溝通協(xié)調團隊處理質量問題，并及時采取有效短期措施與長期措施；
6、負責客戶投訴和可疑不良事件的收集、調查、處理及報告；
7、負責監(jiān)督檢查設計開發(fā)與改進過程的體系符合性，確認驗證與確認的執(zhí)行；
8、定期對公司員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。
9、負責組織公司質量體系內審并協(xié)助管理者代表組織管理評審工作。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，機械設計，機電一體化，醫(yī)療器械等相關專業(yè)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品技術和標準要求優(yōu)先考慮；
2. 有較強的責任心,良好團隊協(xié)作能力、溝通能力、謙虛踏實；
3. 具有5年以上有源醫(yī)療器械質量管理工作經(jīng)驗；
4. 熟悉ISO9001, ISO13485, GMP等質量體系要求，具備內審員資質。