職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核醫(yī)藥制造
職位描述：
負(fù)責(zé)起草或?qū)徍蓑?yàn)證文件、確認(rèn)方案及報(bào)告。
按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程更新驗(yàn)證主計(jì)劃（VMP），并根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃跟蹤協(xié)調(diào)驗(yàn)證完成情況。
負(fù)責(zé)起草和更新相關(guān)驗(yàn)證SOP。
協(xié)助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行驗(yàn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和偏差調(diào)查工作。
跟蹤環(huán)境監(jiān)控結(jié)果。
跟蹤工藝用水系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)結(jié)果。
負(fù)責(zé)校驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告的審核、跟蹤。
負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備維護(hù)計(jì)劃及記錄檢查。
負(fù)責(zé)起草或?qū)徍蓑?yàn)證文件、確認(rèn)方案及報(bào)告。
按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程更新驗(yàn)證主計(jì)劃（VMP），并根據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃跟蹤協(xié)調(diào)驗(yàn)證完成情況。
負(fù)責(zé)起草和更新相關(guān)驗(yàn)證SOP。
協(xié)助項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行驗(yàn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和偏差調(diào)查工作。
跟蹤環(huán)境監(jiān)控結(jié)果。
跟蹤工藝用水系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)結(jié)果。
負(fù)責(zé)校驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告的審核、跟蹤。
負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備維護(hù)計(jì)劃及記錄檢查。
職位要求：
生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷，具備驗(yàn)證或設(shè)備質(zhì)量管理相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求。
原則性強(qiáng)，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
熟練應(yīng)用英語，進(jìn)行驗(yàn)證方案報(bào)告的編寫、審核。
生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
3年以上制藥或生物制品企業(yè)工作經(jīng)歷，具備驗(yàn)證或設(shè)備質(zhì)量管理相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的相關(guān)要求。
原則性強(qiáng)，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
熟練應(yīng)用英語，進(jìn)行驗(yàn)證方案報(bào)告的編寫、審核。
工作地點(diǎn)
咸陽彬州市新民高端能源化工園區(qū)
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