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更新于 10月21日

臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)(三類醫(yī)療器械)

2.5-5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期臨床研究
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)所有臨床項目的臨床研究工作(包括臨床實驗方案的制定、臨床研究基地的選擇、合同的洽談、臨床監(jiān)查、臨床研究進(jìn)度控制等);
2、負(fù)責(zé)對所有項目的內(nèi)部核查和質(zhì)量控制工作,督導(dǎo)按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,確保各項目的臨床試驗嚴(yán)格按國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司SOP進(jìn)行;
3、負(fù)責(zé)臨床前動物實驗研究, 包括實驗方案的制定, 實驗基地的選擇,數(shù)據(jù)分析等;
4、負(fù)責(zé)對外進(jìn)行產(chǎn)品使用培訓(xùn);
5、撰寫學(xué)術(shù)論文,參加國內(nèi)外有關(guān)學(xué)術(shù)會議并做學(xué)術(shù)報告;
6、從臨床醫(yī)學(xué)角度對公司立項產(chǎn)品品種進(jìn)行可行性評估;
7、負(fù)責(zé)臨床前及臨床項目的外部溝通和協(xié)調(diào);
8、負(fù)責(zé)臨床前及臨床研究項目的預(yù)算制定、實施及控制;
9、根據(jù)公司總計劃提交每月本崗位工作計劃、總結(jié),并每月進(jìn)行述職;
10、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)、醫(yī)藥專業(yè)畢業(yè),有3年以上的臨床介入和植入經(jīng)驗;
2、在大中型制藥企業(yè),醫(yī)療器械公司或臨床監(jiān)察公司5年以上一類新藥或醫(yī)療器械臨床研究的工作經(jīng)驗,3年以上項目管理工作經(jīng)驗和團(tuán)隊管理經(jīng)驗;
3、具有高度清晰的書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通;具有獨(dú)立工作能力,但同時又具有很強(qiáng)的集體意識和優(yōu)秀的團(tuán)隊合作精神;具有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力;能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫各類中英文報告;
4、能夠經(jīng)常出差。

工作地點(diǎn)

北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地永旺西路26號院中關(guān)村醫(yī)療器械園11號樓

職位發(fā)布者

賈女士/人事主管

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公司Logo阿邁特醫(yī)療器械(北京)股份有限公司
北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司是由留學(xué)歐、美的生物醫(yī)學(xué)專家創(chuàng)立的,以3D多軸精密打印技術(shù)為平臺,從事可降解血管支架產(chǎn)品研發(fā)的高科技醫(yī)療器械公司。公司最大特點(diǎn)是擁有自己的核心專利技術(shù),其中“3D打印完全可吸收外周血管支架”擁有完整的自主知識產(chǎn)權(quán),填補(bǔ)了國內(nèi)空白。公司以研發(fā)和提供創(chuàng)新產(chǎn)品為患者服務(wù)為目的,以成為國際知名公司為目標(biāo)。因此公司特別重視吸引各類人才加入和對公司內(nèi)部人員的培養(yǎng),希望吸引和培養(yǎng)出一批能夠與公司一起成長,具有國際視野的高水平管理,產(chǎn)品研發(fā),產(chǎn)品生產(chǎn)和市場推廣的骨干人員。在此基礎(chǔ)上,公司還將不斷開發(fā)及生產(chǎn)科技含量高、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品來滿足人類健康生活的需求。公司的愿景是“讓我們的產(chǎn)品成為醫(yī)生和患者的首選”。工作地點(diǎn):北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地中關(guān)村高端醫(yī)療器械園企業(yè)網(wǎng)站:www.ametcorp.com
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