(一)轉化醫(yī)學策略制定與規(guī)劃?
1.牽頭制定核藥領域轉化醫(yī)學整體發(fā)展戰(zhàn)略,結合公司研發(fā)管線(如診斷類核藥、治療類核藥),明確轉化醫(yī)學研究方向與關鍵節(jié)點,確保研究成果能高效轉化為臨床應用產品。?
2. 基于市場需求、臨床痛點及前沿科研進展,定期優(yōu)化轉化醫(yī)學研究計劃,平衡短期項目落地與長期技術儲備,為公司核藥研發(fā)提供前瞻性指導。?
3.組織跨部門(研發(fā)、臨床、市場等)研討,評估核藥候選藥物的轉化潛力,規(guī)避研發(fā)風險,提高轉化成功率。?
(二)核藥轉化醫(yī)學項目管理?
1.負責核藥轉化醫(yī)學項目的全生命周期管理,包括項目立項、方案設計、執(zhí)行推進、數據復盤與成果驗收,制定詳細的項目時間表與資源分配計劃,確保項目按計劃落地。?
2.主導核藥體外實驗(如放射性藥物標記效率檢測、體外靶向結合實驗)與體內動物實驗(如藥代動力學、藥效學、安全性評價)的設計與實施,監(jiān)督實驗過程的規(guī)范性與數據真實性。3. 推動核藥從臨床前研究向臨床研究轉化,協(xié)助制定臨床試驗方案,協(xié)調臨床機構、倫理委員會等合作方,解決臨床轉化過程中的技術與溝通問題,保障臨床試驗順利啟動與開展。4. 定期向匯報對象及公司管理層匯報項目進展,及時預警項目風險(如實驗數據異常、合作方溝通障礙等),并提出切實可行的解決方案。?
(三)跨領域合作與資源整合?
1. 建立并維護與國內外科研機構(如核醫(yī)學研究所、高校實驗室)、臨床機構(如三甲醫(yī)院核醫(yī)學科)、行業(yè)協(xié)會的合作關系,搭建核藥轉化醫(yī)學合作平臺。?
2. 整合內外部資源(如技術、人才、設備、數據),為轉化醫(yī)學研究提供支持,例如引入先進的放射性藥物研發(fā)技術、合作開展多中心臨床試驗數據共享等。?
3. 參與行業(yè)交流活動(如核藥轉化醫(yī)學研討會、學術會議),跟蹤行業(yè)動態(tài)與前沿技術,推動公司核藥轉化醫(yī)學研究與行業(yè)發(fā)展接軌。?
任職要求:
1.具有核醫(yī)學、放射化學、藥學(藥物化學、藥劑學方向)、醫(yī)學、生物學等相關專業(yè)碩士學位,具備海外高校或科研機構學習經歷者優(yōu)先。
2.至少6年以上核藥轉化醫(yī)學研究或相關管理工作經驗,有成功推動核藥從臨床前研究轉化至臨床試驗階段(如 IND 申報成功)項目經驗者優(yōu)先。
3.具備獨立負責核藥轉化醫(yī)學項目的能力,熟悉體外實驗、動物實驗及臨床試驗的設計與實施流程,有與科研機構、臨床機構合作開展項目的經驗。?
4.了解核藥行業(yè)市場動態(tài)與發(fā)展趨勢,對核藥轉化醫(yī)學研究方向有敏銳的洞察力與判斷力,能夠結合市場需求與公司戰(zhàn)略制定合理的研究計劃。
5.有較強的學習能力,工作嚴謹.職業(yè)責任感強,富有奮斗精神和熱情。