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1、負(fù)責(zé)配合產(chǎn)品目標(biāo)市場，提供注冊相關(guān)路徑及注冊要求；
2、負(fù)責(zé)制定并落實(shí)產(chǎn)品注冊計(jì)劃，技術(shù)要求編制及組織評審，檢驗(yàn)過程管理，產(chǎn)品注冊資料的撰寫、匯編 、電子系統(tǒng)申報(bào)；
3、負(fù)責(zé)管理注冊項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目按時獲得注冊批件；
4、負(fù)責(zé)國內(nèi)市場法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新與存檔；
5、負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)認(rèn)證相關(guān)方，及時有效溝通確保認(rèn)證按計(jì)劃進(jìn)行；
6、負(fù)責(zé)配合部門和監(jiān)測機(jī)構(gòu)開展不良事件調(diào)查 完成不良事件相關(guān)評價(jià)報(bào)告；
7、產(chǎn)品上市后，負(fù)責(zé)完成注冊變更及延續(xù)注冊等工作；
8、完成上級安排的其他工作內(nèi)容。

任職要求：

1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子類相關(guān)專業(yè)；

2、5年以上II、III類有源產(chǎn)品NMPA注冊經(jīng)驗(yàn)，如有CE或FDA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則 ；

8、具有良好的溝通協(xié)調(diào)、分析判斷、計(jì)劃推行、責(zé)任心、系統(tǒng)思維。