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職位描述：
1、協(xié)助公司醫(yī)療器械新產品注冊、變更、延續(xù)、說明書更改、糾錯等申報工作；
2、協(xié)助編寫醫(yī)療器械產品技術要求、說明書等送檢資料，負責申報產品的送檢工作，與醫(yī)療器械檢測機構進行溝通協(xié)調；
3、協(xié)助醫(yī)療器械注冊的產品檢測及向相關政府部門遞交注冊資料3.協(xié)助醫(yī)療器械產品注冊資料的編制、翻譯、整理、遞交、跟進、協(xié)調，各種形式咨詢、補正及取證等相關工作；
4、協(xié)助撰寫產品的注冊標準，熟悉產品注冊檢測的部門和程序；
5、協(xié)助安排注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準備文件、產品檢測、臨床試驗等；
6、協(xié)助和藥監(jiān)部門建立良好的合作關系。
任職要求：
1、本科及以上學歷應屆生，醫(yī)藥/微生物/化學/臨床/醫(yī)療器械等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.了解國內外的注冊法規(guī)、標準等
3. 具有快速學習能力，工作踏實細心，有條理，主動性強；
4. 具有良好的溝通能力和團隊合作精神，責任心強；
5. 熟練運用各種辦公軟件；
6. 能夠接受公司出差安排。