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醫(yī)藥工程驗證調(diào)試工程師

1.5-2萬
  • 南通啟東市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證FDA認證制藥驗證現(xiàn)場調(diào)試IQ/OQ/PQ
【崗位名稱】調(diào)試驗證工程師
【項目業(yè)態(tài)】醫(yī)藥
【到崗時間】盡快
【項目工期】6個月
【工時】5*8
【語言】英文具備讀寫能力
【其他】提供吃??;加班安排調(diào)休,法定節(jié)假日休息
【崗位要求】
1、具有3年以上項目現(xiàn)場工作經(jīng)驗,包括安裝、調(diào)試等
2、具有5年以上相關工作經(jīng)驗,具有在醫(yī)藥及生命科學工程領域或具有設計經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、本科及以上學歷,制藥工程、化學工程、機械工程、自動化等相關專業(yè)
4、精通 GMP、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP 等法規(guī),了解制藥項目的驗證生命周期管理。
5、掌握 CAD 圖紙閱讀、設備參數(shù)校準、PLC 控制系統(tǒng)基礎等技能,能獨立處理現(xiàn)場設備故障。
6、具備良好的文檔編寫能力,能獨立完成 IQ/OQ/PQ 方案與報告的撰寫。

工作地點

南通啟東市啟東站1

職位發(fā)布者

張娜娜/人事經(jīng)理

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