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更新于 12月16日
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舉報(bào)

藥品質(zhì)量管理崗(J11016)

1.5-2.5萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 準(zhǔn)時(shí)發(fā)工資
  • 人際關(guān)系好

職位描述

GSP認(rèn)證藥品質(zhì)量冷鏈藥品
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量體系建設(shè)與合規(guī)：設(shè)計(jì)、建立并持續(xù)優(yōu)化公司平臺上藥品的GSP質(zhì)量管理體系，確保其符合最新的法律法規(guī)，并主導(dǎo)內(nèi)外部的審核與檢查工作。
2、全流程質(zhì)量監(jiān)督與風(fēng)控：全面監(jiān)督從供應(yīng)商與客戶審核、產(chǎn)品驗(yàn)收到儲存、銷售及運(yùn)輸?shù)人协h(huán)節(jié)的質(zhì)量，確保全過程符合GSP要求。
3、關(guān)鍵環(huán)節(jié)的精細(xì)化管理：重點(diǎn)監(jiān)控冷鏈產(chǎn)品、特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的儲存與運(yùn)輸，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
4、質(zhì)量問題的調(diào)查與處理：主導(dǎo)處理內(nèi)外部的質(zhì)量查詢、客戶投訴以及不合格品，并建立糾正與預(yù)防措施機(jī)制，防止問題再次發(fā)生。
5、產(chǎn)品召回與風(fēng)險(xiǎn)管理：建立并維護(hù)高效的產(chǎn)品召回程序，定期組織質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估，將質(zhì)量管理從事后處理轉(zhuǎn)向事前預(yù)防。
6、官方檢查與認(rèn)證： 作為公司的質(zhì)量代表，專業(yè)地主導(dǎo)和應(yīng)對藥品監(jiān)督管理部門的各類監(jiān)督檢查、GSP符合性檢查及認(rèn)證工作，建立并維護(hù)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的良好溝通。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的相關(guān)工作。
任職要求:
1、學(xué)歷與專業(yè)背景： 擁有藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、檢驗(yàn)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，或具備中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)：具備至少3年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立開展質(zhì)量管理工作。
3、法規(guī)要求： 熟悉并符合國家關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員的任職資格要求；身體健康，無任何可能污染產(chǎn)品的疾病。
4、精通《藥品管理法》及GSP等核心法規(guī)，并能將其與業(yè)務(wù)實(shí)踐緊密結(jié)合。
5、 熟悉藥品從采購、倉儲到銷售、運(yùn)輸?shù)娜珮I(yè)務(wù)流程，能精準(zhǔn)識別各環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。
6、卓越的溝通與協(xié)調(diào)能力： 具備出色的跨部門溝通、協(xié)調(diào)和推動(dòng)能力；能專業(yè)、有效地與藥品監(jiān)管部門、上下游合作伙伴進(jìn)行溝通與對接。

工作地點(diǎn)

北京豐臺區(qū)漢威國際廣場4區(qū)3號樓

職位發(fā)布者

王培雅/綜合管理部經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南威軟件股份有限公司
南威軟件集團(tuán)全球總部設(shè)立在北京，是福建省首家在上海主板上市的網(wǎng)信企業(yè)（股票代碼：603636）、中國軟件行業(yè)協(xié)會副理事長單位、福建省軟件行業(yè)協(xié)會會長單位。公司將人工智能作為整體戰(zhàn)略，以人工智能重構(gòu)數(shù)字政府、公共安全、社會治理等主營業(yè)務(wù)，發(fā)展人工智能智慧產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建人工智能硬核能力，形成人工智能產(chǎn)業(yè)鏈，致力于推動(dòng)全球數(shù)字政府、公共安全、社會治理和智慧產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。南威軟件成立于2002年，擁有近百家全資、控股、參股公司，其中包括深圳太極、人大金倉、四方偉業(yè)、安巽科技、北京友虹、福建萬福等行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)，是國家規(guī)劃布局內(nèi)重點(diǎn)軟件企業(yè)、國家數(shù)字政府建設(shè)聯(lián)盟常任副理事長單位、互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)電子證照國家標(biāo)準(zhǔn)制定的組長單位、國家電子文件管理推進(jìn)聯(lián)盟副理事長單位、國家智慧城市標(biāo)準(zhǔn)化專題組組長單位，服務(wù)于政府?dāng)?shù)字化轉(zhuǎn)型、助力國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化。公司擁有全面的行業(yè)頂級資質(zhì)，包括CCRC信息安全服務(wù)資質(zhì)一級（安全集成一級、安全運(yùn)維一級、軟件安全開發(fā)一級）、涉密信息系統(tǒng)集成甲級、國家建筑智能化系統(tǒng)設(shè)計(jì)專項(xiàng)甲級、國家電子與智能化工程專業(yè)承包一級、國家安防工程企業(yè)設(shè)計(jì)施工維護(hù)能力一級、ITSS運(yùn)維服務(wù)能力成熟度一級、CPMM軟件項(xiàng)目管理能力成熟度一級、軟件服務(wù)商交付能力一級、IT數(shù)智化服務(wù)能力評估人工智能服務(wù)能力一級、IT數(shù)智化服務(wù)能力評估大模型服務(wù)能力一級、國家信息系統(tǒng)建設(shè)和服務(wù)能力評估四級（最高級）、CMMI國際軟件成熟度五級（國際最高級），并取得了DCMM數(shù)據(jù)管理能力成熟度三級、武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格、國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系等資質(zhì)，是行業(yè)內(nèi)資質(zhì)最高最全的企業(yè)之一。
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