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更新于 3月5日

qc質(zhì)檢員

4000-7000元
  • 滁州明光市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥
崗位職責(zé):
1、QC實(shí)驗(yàn)室管理、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和數(shù)據(jù)審核;
2、注冊(cè)檢驗(yàn)、市場(chǎng)抽檢、對(duì)持有人監(jiān)管的抽檢(省所),參與企業(yè)質(zhì)量保證體系維護(hù)、內(nèi)部自檢,配合QA完成相關(guān)缺陷的整改;并參與官方對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的檢查;
3、物料及成品的持有人監(jiān)督檢驗(yàn),對(duì)部分關(guān)鍵物料關(guān)鍵項(xiàng)目、成品進(jìn)行抽樣、監(jiān)督檢驗(yàn);
4、配合委托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程的制定或驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核,及督促相關(guān)實(shí)驗(yàn)的開(kāi)展等工作;
5、參與變更、偏差、OOS/OOT的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)提出合理的糾正預(yù)防措施,跟進(jìn)糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況,并對(duì)實(shí)施情況和結(jié)果進(jìn)行再評(píng)估;
6、參與外部的質(zhì)量審計(jì),如原料藥、輔料、內(nèi)包材、受托生產(chǎn)企業(yè)、受托檢驗(yàn)單位等。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬至專科。
2. 5年以上QC檢驗(yàn)、管理工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉各種檢驗(yàn)儀器的使用和維護(hù),如:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等、紅外及紫外和常見(jiàn)的小型儀器,熟悉常規(guī)理化檢驗(yàn)及各種滴定液的配制及標(biāo)定,了解微生物限度、無(wú)菌等檢驗(yàn);
4.熟悉GMP及相關(guān)的法規(guī);
5. 較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí),良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;
6.熟練操作常用辦公軟件,具有基本的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí);
7.有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

濤生制藥安徽省滁州市明光市工業(yè)園洪武大道6號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李女士/行政人事部

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公司Logo海南濤生醫(yī)藥股份有限公司
1、海南濤生醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:839411)是一家于新三板掛牌上市的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),注冊(cè)資本6650.33萬(wàn)元。公司自2008年成立以來(lái),構(gòu)建起集研發(fā)創(chuàng)新、工業(yè)制造、流通銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,旗下?lián)碛卸嗉易庸荆瑯I(yè)務(wù)覆蓋藥品、醫(yī)療器械及保健食品等領(lǐng)域。作為高新技術(shù)企業(yè)與海南省專精特新企業(yè),公司依托成熟的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售數(shù)字化商業(yè)生態(tài),打造全閉環(huán)的電商平臺(tái),承接濤生集團(tuán)全系產(chǎn)品資源,為實(shí)習(xí)生及應(yīng)屆生提供系統(tǒng)化培養(yǎng)體系與成長(zhǎng)空間。公司配備行業(yè)資深導(dǎo)師一對(duì)一帶教,實(shí)習(xí)期間表現(xiàn)優(yōu)異者可獲轉(zhuǎn)正綠色通道,所有實(shí)習(xí)均提供正規(guī)蓋章實(shí)習(xí)證明,助力職業(yè)發(fā)展背書(shū)。2、濤生制藥有限公司;是海南濤生醫(yī)藥股份有限公司的全資子公司。是一家以化學(xué)藥口服固體制劑和食品(益生菌固體飲料)生產(chǎn)為主,以及二類資料器械研發(fā)與生產(chǎn)的綜合型企業(yè)。濤生制藥有限公司位于安徽省明光市工業(yè)園洪武大道6號(hào),2025年通過(guò)藥品GMP符合性檢查,同年取得食品生產(chǎn)許可證,因此益生菌固體飲料等食品均在GMP標(biāo)準(zhǔn)車間生產(chǎn)。全廠占地面積約20000平方米??偨ㄖ娣e約9000平方米,其中生產(chǎn)車間建筑面積約3400平方米,質(zhì)量檢驗(yàn)區(qū)建筑面積約550平方米,倉(cāng)庫(kù)區(qū)建筑面積約4000平方米,辦公區(qū)建筑面積約850平方米綜合廠房位于廠區(qū)北區(qū)前部,系一層鋼架結(jié)構(gòu)建筑,南北向長(zhǎng)95.3米,東西向長(zhǎng)29.4米,建筑面積約2800m2。于2005年建成并同年投入使用。依據(jù)不同要求,內(nèi)部采用夾心彩鋼板分隔,建筑內(nèi)布置有頭孢口服固體車間、口服固體車間、激素口服固體車間、質(zhì)量控制室、純化水制備間、非青霉素類用壓縮空氣制取間。
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