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更新于 3月17日

QC質檢員

5000-7000元
  • 滁州定遠縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學藥仿制藥原料藥QC質量體系管理GMP認證
QC崗位JD:
1. 原料與成品檢驗
- 按照GMP和藥典標準,對原料、輔料、中間產品、成品進行理化、微生物或儀器分析檢驗。
- 確保檢驗過程符合SOP(標準操作規(guī)程)要求,及時記錄并復核檢驗數據。
2. 實驗室操作
- 熟練操作HPLC、GC、UV、pH計、溶出儀等分析儀器,并完成日常維護與校準。
- 負責實驗室常規(guī)試劑的配制、標定及管理,確保檢驗環(huán)境符合要求。
3. 文件與記錄管理
- 填寫檢驗記錄、出具檢驗報告,確保數據真實、完整、可追溯。
- 協助完成偏差調查(OOS/OOT)及CAPA(糾正預防措施)的跟蹤。
4. 合規(guī)與審計
- 遵守GMP、ISO及公司質量體系要求,參與內部審計和外部迎檢準備工作。
- 協助完成方法驗證、工藝驗證等相關實驗。
5. 其他職責
- 參與實驗室5S管理,維護安全操作規(guī)范。
- 上級交辦的其他質量相關任務。
任職要求:
教育背景:本科及以上學歷,藥學、藥物分析、化學、生物技術等相關專業(yè)。
經驗要求:
1年以上藥廠QC或實驗室相關工作經驗(應屆生可放寬,需有實習或項目經驗)。
-熟悉GMP法規(guī)及中國/歐美藥典標準者優(yōu)先。
技能要求:
- 掌握藥品檢驗常用儀器(如HPLC、GC、IR等)的操作與維護。
- 具備基礎的數據分析能力,能使用Excel、LIMS等工具。
- 責任心強,注重細節(jié),具備團隊協作和問題解決能力。
崗位晉升:
縱向晉升(專業(yè)路線)
初級QC→ 中級QC → QC工程師/QC組長 →QC主管 → 質量經理
- 發(fā)展方向:深耕檢驗技術,成為實驗室或質量管理領域的專家,主導方法開發(fā)、驗證或合規(guī)審計。
2. 橫向拓展(跨部門發(fā)展)
- QA(質量保證):轉崗至QA部門,參與體系文件管理、現場監(jiān)控或供應商審計。
- 生產/工藝:積累經驗后轉入生產技術部,參與工藝優(yōu)化或驗證。
工作環(huán)境與福利:
- 工作場所:實驗室
- 福利:五險一金、法定節(jié)假日、績效獎金、員工宿舍、免費工作餐、職業(yè)培訓等。
備注:
- 需接受夜班或加班(根據企業(yè)實際需求調整)。
任職要求:
1. 大專及以上學歷
2.英文 CET-4
3. 有從事分析相關工作優(yōu)先考慮。
職位福利:五險一金、績效獎金、包住、定期體檢、節(jié)日福利、高溫補貼、年度調薪

工作地點

安徽省滁州市定遠縣義河路

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

胡敏/人事經理

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公司Logo安徽華邦藥業(yè)有限公司
安徽華邦藥業(yè)有限公司是一家為客戶提供精細化學品、藥物中間體及原料藥定制研發(fā)生產服務(CDMO服務)的高新技術企業(yè)。2016年2月由南京法恩化學有限公司投資籌建,公司自成立以來,秉承著“以科技驅動創(chuàng)新,以創(chuàng)新帶動發(fā)展”的發(fā)展理念,秉承著以成為國際一流的“一站式醫(yī)藥CDMO服務提供商”為目標,不斷地在研發(fā)、生產和管理加大投入,以滿足客戶對CDMO服務提供商在研發(fā)、生產、質量、EHS等方面的要求。公司研發(fā)中心位于南京市高新技術開發(fā)區(qū)-江蘇生命科技創(chuàng)新園內,占地面積4000平方米,研發(fā)人員50多名,通風櫥98座,分析中心擁有HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、NMR等現代化檢測設備,為小分子藥物的快速研發(fā)提供了硬件上的保障。位于安徽省級化工園-滁州定遠鹽化工業(yè)園的安徽華邦藥業(yè)是法恩化學全資工廠,占地面積50000平方米,擁有兩棟現代化的多功能合成車間,一棟氫化車間和一棟10萬級潔凈車間,甲類危庫兩棟,丙類倉庫一棟,1000平方米的現代檢測中心位于綜合樓三樓,儀器設備齊全,整個廠區(qū)按照GMP體系設計、建設和運營。多功能合成車間廠房三層,參照國際上的現代化醫(yī)藥廠房設計理念,三臺或四臺反應釜一個房間,物理隔斷避免了物料交叉污染和混肴,利用三層反應釜和二層反應釜的高度差,依靠重力流進行物料傳輸,環(huán)保節(jié)能,提高了生產效率;根據工藝要求,利用軟管連接,快速地組建生產單元,達到密閉化和柔性生產的目的,為新藥從研發(fā)到商業(yè)化快速放大提供了硬件上的保障;每臺反應釜均采用溫度自動控制系統(TCU),溫度壓力信號接入DCS,危險工藝反應釜增加SIS系統,整個系統高效、安全、可靠。離心機采用全自動刮刀下泄料或臥式離心機,在線含氧量檢測,氮氣保護,另外配有在線自動清洗系統,安全高效,避免交叉污染。干燥設備采用了雙錐干燥機和真空烘箱,滿足密閉化生產的需要,同時每臺干燥設備擁有獨立的房間,避免了交叉污染和物料混肴,確保了EHS。所有生產區(qū)域和倉儲區(qū)域均設有有毒可燃氣體自動報警探測器,和排風機進行聯鎖,不僅確保了EHS,而且環(huán)境干凈整潔。華邦藥業(yè)秉承著”為客戶體現價值,以奮斗者為本”的價值觀,并將公司的價值觀滲透到規(guī)程流程、績效考核、薪酬體系、人才培養(yǎng)、股權期權等各個方面,滲透到公司的每個細胞,激勵員工,廣納賢才,不斷地為客戶體現價值,給員工和股東帶來回報。目前公司正處于快速成長期,發(fā)展空間巨大,提供具有競爭力的薪酬,同時公司不斷完善并推出革新的公司治理結構和股權期權激勵平臺,讓“奮斗者”成為“合伙人”,使人生價值得以升華,使有志之士圓夢于華邦,共創(chuàng)輝煌!
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