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工作職責：
1.根據(jù)GMP、ICHQ7、藥典等法規(guī)，建立質量控制體系，并根據(jù)相關法規(guī)更新情況，對質量控制體系進行維護和持續(xù)改進;
2.根據(jù)各藥品法定標準，組織人員起草、修訂原輔料、包裝材料、中間產品及成品的質量標準及檢驗規(guī)程。并按照規(guī)程及時、準備開展檢驗工作，負責化驗室的日常管理，確保日常檢驗工作正常運行,確保數(shù)據(jù)完整性;
3.負責對偏差、變更的處理，負責與檢驗結果相關的OOS/OOT、異常數(shù)據(jù)等處理，以及定期統(tǒng)計無效OOS發(fā)生率，并向QA及質量負責人匯報;
4.負責組織進行本部門人員的上崗培訓、繼續(xù)培訓、帶教工作及考核事務；
5.定期向上級領導匯報分管工作情況，并完成臨時交辦的其他工作;
6.組織進行藥品常規(guī)留樣和穩(wěn)定性試驗，確保對提供的試驗數(shù)據(jù)的準確性;
7.負責組織實施分析方法驗證、確認、轉移，并及時完成相應的方案和報告以及審核；
8.實施其他部門各項工藝驗證、公用系統(tǒng)驗證、設備驗證、儀器校正、校驗、再驗證工作等驗證/確認工作;
9.定期向上級領導匯報分管工作情況，并完成臨時交辦的其他工作。
招聘要求：
1.本科及以上學歷，藥物分析、分析化學、制藥工程、藥學或相關專業(yè)；
2.具有8-10年以上藥品檢驗工作經驗，五年以上相關管理工作經驗；
3.具有較強的工作責任心及溝通協(xié)調能力，有處理突發(fā)事件的能力。