崗位職責(zé):
1) 負(fù)責(zé)日常分析檢測(cè)工作,如使用HPLC、GC、電位滴定、紅外光譜等分析儀器進(jìn)行原料放行、反應(yīng)中控、中間體和終產(chǎn)品放行等;
2) 按照相關(guān)SOP對(duì)原料、中間體和終產(chǎn)進(jìn)行取樣、檢測(cè)、留樣和處理;
3) 參與分析方法開發(fā),并能根據(jù)相關(guān)方案和SOP進(jìn)行方法驗(yàn)證;
4) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),并參與相關(guān)儀器確認(rèn);
5) 發(fā)生變更、偏差、超標(biāo)或超趨勢(shì)結(jié)果時(shí),按照相關(guān)SOP參與變更控制。偏差調(diào)查、超標(biāo)或超趨勢(shì)時(shí)做好記錄;
6) 充分理解和掌握GMP、Data integrity等原則,和相關(guān)要求。
職位要求:
1) 本科及以上學(xué)歷,本科有3年以上藥企或CRO,CDMO企業(yè)藥品分析經(jīng)驗(yàn),碩士2年以上經(jīng)驗(yàn);
2) 如果是研發(fā)崗位,需要在藥企做過3年以上方法學(xué)驗(yàn)證的優(yōu)先;
3) 能處理在分析過程中遇到的各種問題,熟悉藥品研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)要求;
4) 熟練使用液相色譜儀,氣相色譜儀等分析儀器,能自主地排除儀器故障,解決分析問題 ;
5) 有帶領(lǐng)過分析小團(tuán)隊(duì)的優(yōu)先考慮,有分析質(zhì)量研究項(xiàng)目組長(zhǎng)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
6) 溝通能力強(qiáng),遇到問題能分析問題解決問題,有自己的想法;
7) 主動(dòng)性和執(zhí)行力強(qiáng),能完成領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)、餐補(bǔ)、住宿或住宿補(bǔ)、班車、帶薪年假、年度體檢、加班補(bǔ)貼、節(jié)假日福利、高溫補(bǔ)貼等。