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工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的分析方法開發(fā)、優(yōu)化、驗證，能獨立開展和完成相關(guān)實驗；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項目各階段質(zhì)量研究圖譜、記錄、方案、報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)的輸出；
3、負(fù)責(zé)撰寫研發(fā)項目分析相關(guān)的注冊申報資料；
4、負(fù)責(zé)分析儀器的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等管理工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)、分析化學(xué)或藥物分析等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，具有藥物分析、質(zhì)量研究3年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、了解制藥行業(yè)分析相關(guān)的法規(guī)要求（ICH/ChP/EP/USP等），熟悉仿制藥和新藥的研發(fā)流程；
3、熟悉CTD資料，能夠獨立完成注冊申報資料的撰寫；
4、能夠獨立查詢和調(diào)研英文文獻(xiàn)；
5、有良好的責(zé)任心及團隊協(xié)作精神，有較強的溝通能力，有吃苦耐勞精神。