崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作,制定注冊計(jì)劃,包括醫(yī)療器械的首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊等;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制,整理、抵繳及產(chǎn)品注冊批報(bào);
3、負(fù)責(zé)跟進(jìn)產(chǎn)品注冊進(jìn)度,余客戶、檢測所、監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持良好的有效溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中出現(xiàn)的問題,確保產(chǎn)品按計(jì)劃完成注冊;
4、具有獨(dú)立完成項(xiàng)目的工作經(jīng)驗(yàn)和能力;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、有1年以上醫(yī)療器械行業(yè)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),能熟練操作辦公軟件;
4、熟悉二類醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的申報(bào)流程和產(chǎn)品注冊相關(guān)法律法規(guī),有成功完成有緣醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
5、有良好的溝通協(xié)調(diào)、計(jì)劃執(zhí)行能力。