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誠聘醫(yī)療器械報(bào)批注冊(cè)專員
崗位方向：聚焦敷料類、口腔護(hù)理類無源醫(yī)療器械全流程注冊(cè)，助力合規(guī)產(chǎn)品快速上市。
崗位職責(zé)
1. 主導(dǎo)無源醫(yī)療器械（優(yōu)先敷料、口腔護(hù)理類）的注冊(cè)全周期工作：從資料撰寫、整理、申報(bào)到跟蹤審批，確保注冊(cè)流程高效推進(jìn)；
2. 實(shí)時(shí)跟進(jìn)國家/地方藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)、政策更新，輸出合規(guī)建議，保障注冊(cè)工作符合最新要求；
3. 對(duì)接監(jiān)管機(jī)構(gòu)，配合完成注冊(cè)現(xiàn)場核查、技術(shù)答疑等工作，維護(hù)良好溝通關(guān)系；
4. 協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)部門，同步注冊(cè)進(jìn)度與產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)環(huán)節(jié)高效銜接。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷，生物/化學(xué)/藥學(xué)/醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 具備1-3年無源醫(yī)療器械（尤其是敷料類）注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》等核心法規(guī)及申報(bào)流程；
3. 30-35歲，具備扎實(shí)的注冊(cè)專業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立完成注冊(cè)資料撰寫，項(xiàng)目執(zhí)行能力強(qiáng)；
4. 文字表達(dá)精準(zhǔn)、溝通協(xié)調(diào)能力突出，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能應(yīng)對(duì)注冊(cè)過程中的突發(fā)問題。
? 薪酬：行業(yè)競爭力薪資（面議），匹配你的經(jīng)驗(yàn)與能力；
五險(xiǎn)+法定雙休+國家法定節(jié)假日
工作地點(diǎn)：湖南省長沙市望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)億達(dá)創(chuàng)智島5a113