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實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌檢驗(yàn)員(QC)

5000-6000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無(wú)源無(wú)菌三類(lèi)醫(yī)療器械QC醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)成品、中間品的理化及微生物檢驗(yàn),并形成檢驗(yàn)報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)對(duì)原材料、輔料進(jìn)行檢驗(yàn)工作,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水、潔凈區(qū)進(jìn)行檢驗(yàn)工作;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣,安排留樣觀察或檢驗(yàn),進(jìn)行留樣分析和總結(jié);負(fù)責(zé)留樣室的環(huán)境衛(wèi)生及溫、濕度記錄;對(duì)超過(guò)留樣期限樣品提出銷(xiāo)毀申請(qǐng);
5.負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用對(duì)照菌的貯存、復(fù)壯和傳代工作,定期檢查菌種存放環(huán)境并記錄;
6.負(fù)責(zé)做好化驗(yàn)室儀器、設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)工作。
7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作;
8.協(xié)助編寫(xiě)檢驗(yàn)及檢驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他項(xiàng)目。
任職要求:
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷,化學(xué)、生物、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.有2年以上無(wú)菌醫(yī)療器械廠或藥廠/食品廠微生物檢驗(yàn)與理化檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);
3.對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)有一定的了解與認(rèn)知。
職位福利:帶薪年假、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金、創(chuàng)業(yè)公司、周末雙休
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工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器

職位發(fā)布者

楊女士/hr

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公司Logo廣州派儷生物科技有限公司
廣州派儷生物科技有限公司成立于2016年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于廣州開(kāi)發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器,注冊(cè)資本1000萬(wàn)元,擁有3000多平方米廠房,其中十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間800多平方米,實(shí)驗(yàn)室300多平方米,已通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定,以及廣東省守合同重信用企業(yè)評(píng)定。公司大力完善創(chuàng)新體系,與南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院,廣州軍區(qū)總醫(yī)院,廣州醫(yī)科大學(xué)附屬***醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)及臨床方面的合作,其主導(dǎo)產(chǎn)品“一次性使用富血小板血漿制備器”是擁有國(guó)際及國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利的高科技/高附加值產(chǎn)品,作為三類(lèi)醫(yī)療器械在國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品中無(wú)論操作技術(shù)及品質(zhì)上居領(lǐng)先水平,目前在治療初期/中期骨性關(guān)節(jié)炎方面是無(wú)可替代的治療手段,同時(shí)在骨和軟組織修復(fù)、肌腱韌帶修復(fù)、慢性難愈合傷口治療等方面都有良好的臨床治療效果,具有長(zhǎng)足的發(fā)展及廣闊的市場(chǎng)前景。公司設(shè)有專(zhuān)門(mén)的研發(fā)部門(mén)和實(shí)驗(yàn)室,擁有富血小板血漿制備裝置開(kāi)發(fā)和實(shí)驗(yàn)的整套科技裝備,以及全套研發(fā),生產(chǎn),調(diào)試,檢驗(yàn)設(shè)備。,公司研發(fā)和設(shè)備投入占比總投資的60%以上。 2017年末公司搬遷到廣州開(kāi)發(fā)區(qū)“科技企業(yè)加速器”以來(lái),堅(jiān)持產(chǎn)品創(chuàng)新,實(shí)行科學(xué)管理,完善質(zhì)量管理體系,取得了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(GSP),國(guó)內(nèi)NMPA注冊(cè)證。知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面自主研發(fā)的“一次性使用富血小板血漿制備器”產(chǎn)品技術(shù)已獲得2項(xiàng)國(guó)際及國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利、4項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利以及2項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利。為促進(jìn)產(chǎn)品提檔升級(jí),引進(jìn)了日本等國(guó)外***的實(shí)驗(yàn)/生產(chǎn)設(shè)備,優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施,進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)改造,提高工藝水平。市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方面“廣州派儷生物科技有限公司”旗下的“廣東眾康益醫(yī)藥有限公司”其前身是有著60多年歷史的國(guó)營(yíng)企業(yè)《廣東省英德市康頤藥業(yè)有限公司》,公司成立于2004年,注冊(cè)資金為一千零一萬(wàn)元,是一家主要經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的省級(jí)醫(yī)藥公司。公司傳承“誠(chéng)信為本,精益求精”的經(jīng)營(yíng)理念,注重產(chǎn)品的高科技性,致力于引進(jìn)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新型產(chǎn)品,與日本、韓國(guó)(人工關(guān)節(jié))、美國(guó)(波科,強(qiáng)生)、德國(guó)、法國(guó)(愛(ài)科森)等國(guó)外知名企業(yè)開(kāi)展了密切的合作,形成了依托國(guó)外先進(jìn)技術(shù),服務(wù)于國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)的產(chǎn)品供應(yīng)鏈。目前國(guó)內(nèi)有現(xiàn)成的銷(xiāo)售渠道,已進(jìn)入開(kāi)拓國(guó)外市場(chǎng)階段。兩家公司的聯(lián)合可以說(shuō)是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,廣州派儷生物科技有限公司的產(chǎn)品研發(fā)、制造能力和廣東眾康益醫(yī)藥有限公司的市場(chǎng)渠道,營(yíng)銷(xiāo)方面的支持會(huì)起到兩公司互惠互補(bǔ)的效果,可保障兩家公司的良性發(fā)展。公司始終堅(jiān)守“誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的價(jià)值觀,精心打造專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),不斷提高研發(fā)/制造能力。致力發(fā)展世界***端的富血小板血漿制備裝置及臨床應(yīng)用方案提供團(tuán)隊(duì)為目標(biāo),力爭(zhēng)成為國(guó)際上一流的富血小板血漿制備裝置研發(fā)及提供臨床應(yīng)用方案的領(lǐng)頭企業(yè)。
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