崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)原輔包的入廠檢驗,中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性檢驗,原料生產(chǎn)的原輔料、包材、中控、成品檢驗,嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程化驗,對違反操作規(guī)程出現(xiàn)的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)填寫檢驗原始記錄,做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實、可靠。
3.負(fù)責(zé)藥品分析用溶液的配制、滴定液的標(biāo)化、貯備及定期復(fù)標(biāo)和更新,保證使用溶液規(guī)格的正確。
4.做好各種設(shè)施、設(shè)備及儀器的清潔與維護保養(yǎng)。
5.做好化驗室衛(wèi)生,保持工作場地清潔,一切實驗器具、設(shè)備整潔有序。
6.做好化驗室各種輔助記錄(溫濕度記錄、儀器使用記錄、滴定液使用記錄等)的登記。
7.檢驗中發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)立即按照OOS/OOT/AD管理要求匯報并進行相應(yīng)調(diào)查。
任職要求:
1.藥學(xué)、藥物分析、制藥工程、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.1-3年藥企QC或分析研發(fā)經(jīng)驗,具備GMP實驗室工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟練使用常見分析設(shè)備,如高效液相色譜,氣相色譜,水份儀,紫外分光光度計,紅外光譜儀等;
4.有較強分析專業(yè)知識和良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻資料;
5.具有良好的溝通能力、團隊精神,工作積極主動,責(zé)任心強,善于學(xué)習(xí)和接受新知識。
6.可以接受偶爾倒班。