崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)文件的編制。
2、嚴(yán)格執(zhí)行公司內(nèi)各項(xiàng)規(guī)章制度。熟悉并掌握原輔料、包裝材料、成品質(zhì)量及企業(yè)
內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程認(rèn)真做好檢驗(yàn)工作,保證檢驗(yàn)結(jié)果正確、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
3、負(fù)責(zé)公司進(jìn)出原輔料、包裝材料、中間體、半成品及成品的檢驗(yàn)。
4、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、發(fā)放、標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)的供應(yīng)。
5、負(fù)責(zé)新技術(shù)、新方法的研究應(yīng)用。
6、負(fù)責(zé)車間半成品的檢驗(yàn)。
7、按檢驗(yàn)周期完成檢驗(yàn)任務(wù),并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
8、按要求書寫原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書,并認(rèn)真填寫檢驗(yàn)臺(tái)賬。
9、必須具備實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
10、在檢驗(yàn)中出現(xiàn)異常情況或出現(xiàn)不合格時(shí),除主動(dòng)復(fù)驗(yàn)外,要及時(shí)報(bào)告QC主管。
11、正確使用檢驗(yàn)儀器,并做好儀器使用登記,嚴(yán)禁浪費(fèi)試劑、試液,妥善保管各種化
驗(yàn)用具及物品。
12、利用業(yè)余時(shí)間努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí),提高理論水平及操作技能,對(duì)業(yè)務(wù)要精益求精。
13、所引用文件均按即時(shí)現(xiàn)行版本執(zhí)行。
14、負(fù)責(zé)質(zhì)量部下達(dá)的臨時(shí)性檢驗(yàn)工作。
任職要求:
1、制藥工程或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、從參與過GMP認(rèn)證,主導(dǎo)文件注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目;
3、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī);
4、熟練使用辦公軟件,文件的編寫和資料整理;
5、有制藥廠同崗位3年經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。