崗位職責:
1、負責組織藥物警戒體系的建立和維護,組織開展藥物警戒體系內審;
2、負責組織和落實風險管理活動,監(jiān)督藥品不良反應/事件報告、定期安全性更新報告、上市安全性研究等活動的開展;
3、負責上市后藥品風險控制相關工作,承擔國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡中持有人賬戶管理;
4、確保藥品不良反應檢測和報告的合規(guī)性,監(jiān)督開展藥品安全風險識別、評估與控制,確保風險控制措施的有效執(zhí)行;
5、負責與受托生產(chǎn)企業(yè)在藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時有效;
6、負責藥物警戒日常工作的監(jiān)督和決策,完成藥品安全委員會交辦的其它藥物警戒相關工作;
7、負責藥物警戒的相關交流、教育、培訓及考核。根據(jù)崗位需求與人員能力制定適宜的藥物警戒培訓計劃,按計劃開展培訓并評估培訓效果。
任職要求:
1、藥學、流行病學或醫(yī)學相關專業(yè)本科以上學歷或中級及以上專業(yè)技術職稱;
2、3年以上從事藥物警戒相關工作經(jīng)歷;
3、熟悉我國藥物警戒或相關法律法規(guī)和技術指導原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能;
4、溝通能力強,敬業(yè)、正直,有團隊協(xié)作精神。