崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立和維護(hù),組織開展藥物警戒體系內(nèi)審;
2、負(fù)責(zé)組織和落實風(fēng)險管理活動,監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報告、定期安全性更新報告、上市安全性研究等活動的開展;
3、負(fù)責(zé)上市后藥品風(fēng)險控制相關(guān)工作,承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)中持有人賬戶管理;
4、確保藥品不良反應(yīng)檢測和報告的合規(guī)性,監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險識別、評估與控制,確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行;
5、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)在藥品安全性信息溝通的管理,確保溝通及時有效;
6、負(fù)責(zé)藥物警戒日常工作的監(jiān)督和決策,完成藥品安全委員會交辦的其它藥物警戒相關(guān)工作;
7、負(fù)責(zé)藥物警戒的相關(guān)交流、教育、培訓(xùn)及考核。根據(jù)崗位需求與人員能力制定適宜的藥物警戒培訓(xùn)計劃,按計劃開展培訓(xùn)并評估培訓(xùn)效果。
任職要求:
1、藥學(xué)、流行病學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2、3年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、熟悉我國藥物警戒或相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識和技能;
4、溝通能力強,敬業(yè)、正直,有團(tuán)隊協(xié)作精神。