職位描述
CAPA醫(yī)藥制造
崗位要求：
- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，2年以上同崗位經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉藥品研發(fā)流程和相關(guān)的法律法規(guī)。
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
- 有藥品研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)公司研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量保證工作，確保研發(fā)活動(dòng)的合規(guī)性。
- 參與制定和更新研發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。
- 對(duì)研發(fā)過(guò)程中的偏差進(jìn)行調(diào)查和分析，推動(dòng)問(wèn)題的解決。
- 對(duì)研發(fā)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
- 參與研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理。
- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，2年以上同崗位經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉藥品研發(fā)流程和相關(guān)的法律法規(guī)。
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
- 有藥品研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)公司研發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量保證工作，確保研發(fā)活動(dòng)的合規(guī)性。
- 參與制定和更新研發(fā)質(zhì)量管理體系文件，并進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)。
- 對(duì)研發(fā)過(guò)程中的偏差進(jìn)行調(diào)查和分析，推動(dòng)問(wèn)題的解決。
- 對(duì)研發(fā)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
- 參與研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理。
工作地點(diǎn)
嘉興嘉善縣誠(chéng)達(dá)藥業(yè)股份有限公司(黃河路)
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職位發(fā)布者
潘女士/HR
剛剛活躍立即溝通
誠(chéng)達(dá)藥業(yè)股份有限公司誠(chéng)達(dá)藥業(yè)股份有限公司成立于1999年，公司于2022年1月在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市（股票代碼：301201），是一家以醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥、食品及飼料添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級(jí)企業(yè)研究開發(fā)中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，并設(shè)有浙江省博士后工作站。公司是全球左旋肉堿系列產(chǎn)品的主要生產(chǎn)商；同時(shí)致力于為跨國(guó)制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物臨床試驗(yàn)和商業(yè)化階段提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的工藝研發(fā)及優(yōu)化、質(zhì)量研究和定制生產(chǎn)等CDMO服務(wù)，終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等治療領(lǐng)域；依托完善的產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)體系，公司逐步將產(chǎn)品線延伸至原料藥領(lǐng)域，產(chǎn)品先后通過(guò)美國(guó)FDA、日本PMDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及PIC/S的GMP認(rèn)證，取得了歐洲EDQM的CEP證書，產(chǎn)品銷往60多個(gè)國(guó)家、200多個(gè)客戶。公司秉承創(chuàng)新贏未來(lái)、誠(chéng)信達(dá)天下的經(jīng)營(yíng)理念，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以技術(shù)為核心、以創(chuàng)新為動(dòng)力，推動(dòng)企業(yè)快速、穩(wěn)健、持續(xù)、健康發(fā)展。
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