崗位職責(zé)(清潔驗(yàn)證):
1、 負(fù)責(zé)生物制藥設(shè)備、廠房設(shè)施、潔凈公用系統(tǒng)以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作;
2、 負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證計(jì)劃與驗(yàn)證方案、驗(yàn)證實(shí)施和編寫驗(yàn)證報(bào)告;
3、 負(fù)責(zé)督促驗(yàn)證過程中產(chǎn)生的偏差整改和關(guān)閉;
4、 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交;
任職要求:
1、大專及大專以上,生物制藥、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、從事生物制藥、生物工程、制藥設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等5年以上工作經(jīng)驗(yàn);有疫苗企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮
3、熟悉GMP及制藥設(shè)備/工程的驗(yàn)證流程,熟悉VMP、DQ、RA、IQ、OQ及PQ文件內(nèi)容和要求;
4、熟悉office、CAD等辦公軟件;
5、態(tài)度良好、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極上進(jìn)、具有良好的學(xué)習(xí)能力和自驅(qū)力。