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一、崗位職責(zé)
1.質(zhì)量管理體系建設(shè)與維護(hù)：
配合上級(jí)主導(dǎo) ISO15189 質(zhì)量管理體系的搭建、修訂與落地執(zhí)行，編制、更新質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件，確保體系符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管要求；
定期開展體系內(nèi)部審核、管理評(píng)審，識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)與體系漏洞，制定糾正預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證，推動(dòng)體系持續(xù)改進(jìn)；
配合外部審核（ISO15189 認(rèn)可評(píng)審、衛(wèi)健委監(jiān)督檢查等），準(zhǔn)備審核資料，協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)迎審，跟進(jìn)審核不符合項(xiàng)的整改閉環(huán)。
2.檢驗(yàn)全流程質(zhì)量控制：
協(xié)助上級(jí)建立并優(yōu)化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)全流程（樣本采集、運(yùn)輸、接收、處理、檢測(cè)、報(bào)告發(fā)放）質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，制定各檢驗(yàn)項(xiàng)目（臨床生化、免疫、微生物、分子檢測(cè)、病理診斷等）的質(zhì)量控制方案；
監(jiān)控檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、耗材的質(zhì)量合規(guī)性，參與供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估與準(zhǔn)入管理，定期開展設(shè)備校準(zhǔn)、維護(hù)及性能驗(yàn)證；
跟蹤分析室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、室間質(zhì)評(píng)結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常并排查原因，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與一致性；
負(fù)責(zé)病理診斷質(zhì)量管理，規(guī)范標(biāo)本處理、切片制作、染色、閱片、報(bào)告審核等環(huán)節(jié)的操作標(biāo)準(zhǔn)，提升病理診斷的規(guī)范性與可靠性。
3.質(zhì)量培訓(xùn)與宣貫：
制定實(shí)驗(yàn)室全員質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展 ISO15189 體系、質(zhì)量管理知識(shí)、檢驗(yàn)操作規(guī)范、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控等相關(guān)培訓(xùn)，提升員工質(zhì)量意識(shí)與實(shí)操能力；
協(xié)助上級(jí)定期組織質(zhì)量宣貫活動(dòng)，傳遞質(zhì)量理念，收集員工質(zhì)量改進(jìn)建議，營(yíng)造全員參與的質(zhì)量文化。
4.質(zhì)量投訴與事件處理：
受理客戶及內(nèi)部質(zhì)量投訴、檢驗(yàn)結(jié)果異議，組織調(diào)查分析事件原因，制定整改措施并跟蹤落實(shí)，及時(shí)反饋處理結(jié)果；
建立質(zhì)量事件報(bào)告與追溯機(jī)制，對(duì)檢驗(yàn)差錯(cuò)、不良事件進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析，推動(dòng)流程優(yōu)化與風(fēng)險(xiǎn)防控。
5.質(zhì)量數(shù)據(jù)管理與分析：
建立質(zhì)量管理數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)體系，收集、整理全流程質(zhì)量指標(biāo)（如標(biāo)本合格率、檢驗(yàn)結(jié)果符合率、室間質(zhì)評(píng)通過率、投訴處理及時(shí)率等）；
定期輸出質(zhì)量分析報(bào)告，提出質(zhì)量改進(jìn)建議，為實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)決策提供數(shù)據(jù)支持。
6.崗位歸屬上海千麥博米樂醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
二、任職資格要求
1.教育背景：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)等相關(guān)專業(yè)，持有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技師及以上職稱證書。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：
3 年以上第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室或醫(yī)院檢驗(yàn)科質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備 ISO15189 質(zhì)量管理體系實(shí)操經(jīng)驗(yàn)；
熟悉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)各專業(yè)的技術(shù)原理與操作規(guī)范，有大型第三方檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 QA 崗位工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
具備 ISO15189 體系審核、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，參與過 ISO15189 認(rèn)可申報(bào)及評(píng)審全過程者優(yōu)先。
3.核心能力：
專業(yè)能力：熟悉 ISO15189 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)（如《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求》）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
實(shí)操能力：具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立開展質(zhì)量控制方案設(shè)計(jì)、體系審核、數(shù)據(jù)分析及問題排查；
溝通協(xié)調(diào)：具備優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能有效推動(dòng)質(zhì)量體系落地與質(zhì)量改進(jìn)工作；
責(zé)任意識(shí)：具備強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)與責(zé)任心，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，抗壓能力強(qiáng)，能應(yīng)對(duì)各類質(zhì)量突發(fā)情況；
學(xué)習(xí)能力：具備持續(xù)學(xué)習(xí)能力，及時(shí)跟進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管政策及質(zhì)量管理新技術(shù)的更新。
4.其他要求：
能熟練使用辦公軟件（Word、Excel、PPT）及質(zhì)量管理相關(guān)工具；
誠(chéng)信正直，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。