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更新于 12月19日

現(xiàn)場QA(五險一金+包食宿)

4000-8000元·13薪
  • 重慶開州區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
一、工作職責(zé)
1、生產(chǎn)車間合規(guī)管理,監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備調(diào)試和確認(rèn)過程GMP相關(guān)操作和管理 ;
2、監(jiān)督生產(chǎn)工藝操作規(guī)范性,查找GMP風(fēng)險點(diǎn),并具備糾正預(yù)防措施能力,審核生產(chǎn)批記錄;
3、監(jiān)督和審核生產(chǎn)部設(shè)備生命周期中各類文件的起草和驗(yàn)證規(guī)范性 ;
4、參與技術(shù)轉(zhuǎn)移,疏導(dǎo)轉(zhuǎn)移過程,指導(dǎo)起草和收集過程各類文件;
5、參與生產(chǎn)質(zhì)量體系建設(shè),文件起草及其他工作 ;
6、主導(dǎo)應(yīng)起草的生產(chǎn)類風(fēng)險評估報告;主導(dǎo)參與和審核生產(chǎn)過程偏差、變更、年度回顧,趨勢分析等質(zhì)量活動;參與MES建設(shè)工作, ;
二、任職要求
1、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)管,主動積極思考和梳理監(jiān)管問題并解決;
2、熟悉偏差、變更、風(fēng)險評估等流程處理;
3、經(jīng)歷并參與過官方審計;有三方體系工作經(jīng)驗(yàn)或新建體系經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

開州區(qū)重慶望業(yè)生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/人事專員

剛剛活躍
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公司Logo重慶伊諾生化制品有限公司
重慶伊諾生化制品有限公司成立于2009年,公司注冊資金1億元,是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)。主要生產(chǎn)肝素鈉、軟骨素。公司在歐美生化制藥基礎(chǔ)上建立了獨(dú)特的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖匪菹到y(tǒng),確保產(chǎn)品從生豬養(yǎng)殖,屠宰,小腸采集,初級肝素鈉加工,直到肝素鈉精制降解一系列質(zhì)量管理體系,保證產(chǎn)品的追溯性和可控性。公司早在上世紀(jì)的80年代就開始肝素鈉粗品生產(chǎn)貿(mào)易,出口生化產(chǎn)和其他醫(yī)藥原料,優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)使公司產(chǎn)品暢銷于歐美市場。 2016年獲得歐盟GMP認(rèn)證和國家藥監(jiān)局GMP審計通過,公司將不斷引進(jìn)高素質(zhì)適合型人才,增強(qiáng)核心競爭力,努力打造中國制造抗凝藥物的頂尖企業(yè)。因業(yè)務(wù)發(fā)展需要,新建工廠擬定中,歡迎廣大院校學(xué)員前來我司實(shí)習(xí)、就業(yè),攜手共贏。
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