崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),分析方法及CoA。
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的審核,批準(zhǔn)。
3.負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室 OOS,異常事件,偏差及變更的審核,批準(zhǔn)。
4.負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)審核批準(zhǔn),分析儀器驗(yàn)證報(bào)告的審核批準(zhǔn)。
5.負(fù)責(zé)確保分析實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督檢查有效執(zhí)行,批準(zhǔn)巡檢報(bào)告.
6.負(fù)責(zé)合同實(shí)驗(yàn)室的管理及審計(jì)。
7.起草分析實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的質(zhì)量管理文件。
8.參與客戶審計(jì)及相關(guān)準(zhǔn)備工作。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.本科或以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.五年以上制藥或CRO行業(yè)QA+QC或QC工作經(jīng)驗(yàn)。有團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮.
3.具有一定的化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。
4.熟悉ICH Q7, GMP等相關(guān)法規(guī)。
5.有很強(qiáng)的工作條理性、計(jì)劃性及任務(wù)執(zhí)行能力。
6.具有很強(qiáng)的跨廠區(qū)、跨部門溝通能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和溝通技巧。
7.英語口語流利。
薪酬另議