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更新于 2025-12-30 01:39:50

QC主管

1-1.4萬·15薪
  • 金華東陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QC
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),分析方法及CoA。
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的審核,批準(zhǔn)。
3.負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室 OOS,異常事件,偏差及變更的審核,批準(zhǔn)。
4.負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)審核批準(zhǔn),分析儀器驗(yàn)證報(bào)告的審核批準(zhǔn)。
5.負(fù)責(zé)確保分析實(shí)驗(yàn)室的日常監(jiān)督檢查有效執(zhí)行,批準(zhǔn)巡檢報(bào)告.
6.負(fù)責(zé)合同實(shí)驗(yàn)室的管理及審計(jì)。
7.起草分析實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的質(zhì)量管理文件。
8.參與客戶審計(jì)及相關(guān)準(zhǔn)備工作。
9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.本科或以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.五年以上制藥或CRO行業(yè)QA+QC或QC工作經(jīng)驗(yàn)。有團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮.
3.具有一定的化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)。
4.熟悉ICH Q7, GMP等相關(guān)法規(guī)。
5.有很強(qiáng)的工作條理性、計(jì)劃性及任務(wù)執(zhí)行能力。
6.具有很強(qiáng)的跨廠區(qū)、跨部門溝通能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和溝通技巧。
7.英語口語流利。
薪酬另議

工作地點(diǎn)

金華東陽市橫店鎮(zhèn)江南路333號(hào)

職位發(fā)布者

楊倩/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo普洛藥業(yè)
普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年,并進(jìn)入醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域。2001年,公司通過資產(chǎn)置換上市,借力資本市場(chǎng)揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。2012年,公司進(jìn)行重大資產(chǎn)重組,收購(gòu)大股東醫(yī)藥資產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了橫店集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體上市。公司總部位于浙江橫店,注冊(cè)資本11.78億元,資產(chǎn)規(guī)模為56.99億元,員工6000余名,躋身中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。公司主營(yíng)原料藥、CDMO、制劑業(yè)務(wù),各業(yè)務(wù)板塊均建立了獨(dú)立的研發(fā)和營(yíng)銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產(chǎn)工廠7家,其中,化學(xué)合成工廠5家,生物發(fā)酵工廠2家,主要研發(fā)生產(chǎn)頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫(yī)藥原料藥及中間體。制劑生產(chǎn)工廠4家,擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產(chǎn)線;產(chǎn)品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領(lǐng)域。生產(chǎn)基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州;在橫店、杭州、上海、成都設(shè)立了產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu);公司產(chǎn)品覆蓋全球市場(chǎng),在美國(guó)、香港設(shè)立了分公司。公司系首批國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,有兩家院士工作站,兩家博士后科研工作站,一家手性藥物及中間體技術(shù)國(guó)家工程研究中心。公司實(shí)施“做精原料、做強(qiáng)CDMO、做優(yōu)制劑”的發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和深度拓展國(guó)際化業(yè)務(wù)。未來,公司將繼續(xù)以“創(chuàng)新”、“效率”為驅(qū)動(dòng)引擎,逐步建成以藥物研發(fā)為動(dòng)力的現(xiàn)代醫(yī)藥科技公司,實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人類健康、快樂的生活創(chuàng)造更大的價(jià)值。進(jìn)入發(fā)展新征程,普洛藥業(yè)以海納百川的胸懷,熱忱歡迎海內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)精英與我們共同攜手,成就遠(yuǎn)大的目標(biāo),實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值。公司也將致力于打造開放包容的創(chuàng)新平臺(tái),竭誠(chéng)為各位精英人才的發(fā)展提供全方位的支持和服務(wù)。
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