一、任職要求
1. 免疫學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上文化程度;
2. 3年以上細(xì)胞或藥企相關(guān)行業(yè)質(zhì)量管理工作和2年以上團(tuán)隊(duì)管理
經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉GMP法規(guī)、生物制品法規(guī);有cGMP/FSSC22000/ISO等質(zhì)
量安全體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 具有問(wèn)題解決和改進(jìn)能力,能夠快速響應(yīng)和解決質(zhì)量問(wèn)題;
二、崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)組織QC部門系統(tǒng)文件的起草、審核、修訂并監(jiān)督執(zhí)行情況;
遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,執(zhí)行公司政策,實(shí)施公司的相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程,建立公司QC實(shí)驗(yàn)室管理體系,并確保體系持續(xù)有效運(yùn)行;
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全程的質(zhì)量控制,包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控、成
品檢驗(yàn)等;
3. 負(fù)責(zé)處理客戶投訴和質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)解決并提供有效的改進(jìn)措施;
4. 建立供應(yīng)商質(zhì)量管理體系,確保供應(yīng)鏈安全;
5. 熟練掌握流式檢測(cè)、細(xì)胞計(jì)數(shù)與活率檢測(cè)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)、支
原體檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)等,確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行把控;
6. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室室儀器、設(shè)備、試劑及耗材的管理。
7. 負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)籌管理,包括人員的監(jiān)督、管理及考核,質(zhì)
檢實(shí)驗(yàn)室的清潔、消毒以及質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、物料的管理;
8. 負(fù)責(zé)原輔料的驗(yàn)收取樣及檢測(cè);潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)、設(shè)備效果
監(jiān)測(cè)等工作;
9. 負(fù)責(zé)第三方核查工作的配合與協(xié)調(diào);
10. 完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的相關(guān)工作。
三、薪資范圍
底薪:8k-1w