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更新于 今天

研發(fā)QC

7000-8000元
  • 南京六合區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑高效液相色譜儀
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)研發(fā)階段理化、生化及儀器分析方法(HPLC、GPC、UV、瓊脂糖凝膠電泳、質(zhì)譜等)的開發(fā)、優(yōu)化與驗(yàn)證,精準(zhǔn)操作各類檢測儀器。
2、跟蹤國內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài),更新檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法,嚴(yán)格按 SOP 完成研發(fā)樣品取樣、登記、檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)記錄。
3、參與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審、工藝驗(yàn)證與技術(shù)轉(zhuǎn)移,提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐,保障研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn) QC 環(huán)節(jié)有效銜接。
4、協(xié)助開展產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)、原料供應(yīng)商質(zhì)量審核與篩選,支持配方優(yōu)化、工藝改進(jìn)及質(zhì)量問題解決。
5、負(fù)責(zé)研發(fā) QC 實(shí)驗(yàn)室日常管理、儀器設(shè)備與試劑對(duì)照品的維護(hù)校準(zhǔn),確保環(huán)境、儀器與試劑符合檢驗(yàn)要求。
6、整理歸檔檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄、SOP 及校準(zhǔn)資料,建立可追溯質(zhì)量檔案,配合內(nèi)外部審核與合規(guī)檢查。
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)階段內(nèi)、外部檢驗(yàn)的全程跟蹤、結(jié)果反饋與問題閉環(huán),保障研發(fā)質(zhì)量合規(guī)可控。
8、完成上級(jí)安排的其他研發(fā)質(zhì)量控制相關(guān)工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、生物制藥、分析化學(xué)、藥學(xué)、食品科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)。
2、1–3 年及以上研發(fā) QC 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);有方法學(xué)開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)、生物活性原料、醫(yī)療器械、化妝品、藥品研發(fā) QC 經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

六合區(qū)南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園(智合園)B2棟五樓綜合辦公室

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

周女士/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司
江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司于2014年7月在國家級(jí)新區(qū)南京江北新區(qū)成立,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。公司致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制及成果轉(zhuǎn)讓;醫(yī)療科技咨詢;醫(yī)療器械、消毒劑和衛(wèi)生用品、功能性保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)。現(xiàn)已建成符合2010版GMP要求的10萬級(jí)潔凈生產(chǎn)廠區(qū)、萬級(jí)凈化試驗(yàn)區(qū),包括微生物限度室、無菌室、陽性對(duì)照室等;附屬生產(chǎn)及研發(fā)配套設(shè)施,包括理化實(shí)驗(yàn)室、留樣室、精密稱量室、原料庫、包材庫、成品庫、潔凈空調(diào)機(jī)房、制水間、辦公區(qū)等。公司以自主研發(fā)為主,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由南京大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)等來自醫(yī)學(xué)、生物學(xué)和化工等不同學(xué)科領(lǐng)域的教授、博士和碩士組成,年齡及知識(shí)結(jié)構(gòu)合理,學(xué)術(shù)背景深厚,研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)。公司于2017年11月獲得江蘇省高新技術(shù)企業(yè)培育庫首批入庫企業(yè),2018年2月獲得科技型中小企業(yè)首批入庫企業(yè),2018年11月獲得江蘇省民營科技企業(yè)首批公示企業(yè),2018年12月獲得國家高新技術(shù)企業(yè)和南京市高新技術(shù)企業(yè)入庫,目前正在積極與南京醫(yī)科大學(xué)、中國藥科大學(xué)等高等院校加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目合作以搭建先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)。公司研發(fā)過程采用科學(xué)、嚴(yán)格的管理模式,以市場需求為導(dǎo)向,形成了從市場調(diào)研、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購生產(chǎn)、質(zhì)量控制到產(chǎn)品銷售的完整開發(fā)體系。先后取得了一系列企業(yè)立項(xiàng)且自主開發(fā)的科研成果,擁有已授權(quán)國家發(fā)明專利3項(xiàng)、實(shí)用新型專利6項(xiàng)、著作權(quán)版1項(xiàng)、注冊(cè)商標(biāo)15項(xiàng),申請(qǐng)已獲受理的發(fā)明專利4項(xiàng)、實(shí)用新型專利1項(xiàng)及注冊(cè)商標(biāo)6項(xiàng)。公司基于全天然植物成分的抗炎鎮(zhèn)痛促組織修復(fù)組方的研究工作,主要研發(fā)的目標(biāo)產(chǎn)品是針對(duì)皮膚粘膜傷口具有修復(fù)作用的醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品、具有改善智力的功能性食品等系列產(chǎn)品,產(chǎn)品均擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。目前主要經(jīng)營業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械——智貼?液體創(chuàng)口貼(II類無菌),益瘍?口腔潰瘍含漱液(II類非無菌);消毒產(chǎn)品——智貼?皮膚抑菌液成膜型,益瘍?口腔抑菌含漱液,智寵TM抑菌祛味劑;功能性保健食品——千壺?暢飲巧克力等系列產(chǎn)品。公司以“海納百川,智惠天下”為經(jīng)營理念,以“關(guān)愛健康,精工質(zhì)量,追求卓越“為質(zhì)量方針,以全新的產(chǎn)品開發(fā)理念,科學(xué)的管理體制,高素質(zhì)和穩(wěn)定的技術(shù)隊(duì)伍而備受同行矚目。我們真誠地與醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)各方志士攜手合作,愿為人類醫(yī)療事業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量!
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